- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02816411
Suplementacja białka i proces gojenia mięśni szkieletowych
3 października 2016 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Wpływ suplementacji białka na regenerację mięśni szkieletowych i proces gojenia po aseptycznym urazie wywołanym wysiłkiem fizycznym
W tym badaniu badacze wykorzystali suplementację białka przez okres 8 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym, aby przetestować wstępne hipotezy: i) suplementacja białka po urazie mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym wpływa na aseptyczne zapalenie wywołane wysiłkiem fizycznym i wydajność mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem było zbadanie, czy suplementacja białkami atmosferycznymi może wpływać na odpowiedź zapalną, a także na regenerację wydajności mięśni po intensywnym protokole ćwiczeń ekscentrycznych.
W badaniu z podwójnie ślepą próbą, z przeciwwagą, 14 mężczyzn otrzymywało placebo (PLA) lub izolat białka mleka (PRO) przez 8 kolejnych dni po pojedynczym wysiłku fizycznym (300 skurczów ekscentrycznych przy 30 stopniach na sekundę).
W obu warunkach wydajność oceniano na początku, bezpośrednio po wysiłku, 2 godziny po wysiłku i codziennie przez 8 kolejnych dni.
Próbki krwi pobierano na początku badania, 2 godziny po wysiłku i codziennie przez pozostałe 8 dni.
Biopsje mięśnia obszernego bocznego pobierano na początku badania, a także w 2. i 8. dniu okresu powysiłkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karies, Trikala, Grecja, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) trenujący rekreacyjnie, na co wskazuje maksymalne zużycie tlenu (VO2max > 45 ml/kg/min), b) systematycznie ćwiczący co najmniej 3 razy w tygodniu przez > 12 miesięcy, c) niepalący, d) abstynent jakiejkolwiek intensywnej aktywności fizycznej w trakcie badania, e) powstrzymania się od spożywania kofeiny, alkoholu, suplementów poprawiających wydolność lub przeciwutleniaczy oraz leków w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- a) niedawno przebyta choroba przebiegająca z gorączką, b) przebyte uszkodzenia mięśni, c) uraz kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko
Suplementacja izolatu białka mleka: doustnie 20g białka bezpośrednio po wysiłku, a następnie 20g co 3h 3 razy (+3, +6, +9), w dniu ćwiczeń.
Pozostałe 8 dni, 20 g dziennie ze śniadaniem.
|
Izolat białka mleka w postaci proszku składał się w 80% z kazeiny i w 20% z białka serwatki. 20 g rozcieńczono w 500 ml wody. Placebo składało się z 365 ml wody, 125 ml bezcukrowego syropu i 2 g niskokalorycznej glukozy/dekstrozy w proszku. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Podanie placebo: doustnie 500 ml bezpośrednio po wysiłku oraz po +3, +6 i +9 godzinach w dniu ćwiczeń.
Pozostałe 8 dni 500 ml dziennie ze śniadaniem.
|
500 ml napoju zawierającego wodę (375 ml), bezcukrowy nalewkę (125 ml) i 2 g niskokalorycznej glukozy/dekstrozy w proszku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu zredukowanego glutationu we krwi
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Stężenie zredukowanego glutationu w krwinkach czerwonych
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana karbonylków białek w surowicy
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Stężenie karbonylków białkowych
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana karbonylków białek w mięśniach
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Stężenie karbonylu białka w grupie mięśnia czworogłowego uda
|
1h przed treningiem, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana stężenia kwasu tiobarbiturowego i substancji reaktywnych w surowicy
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Stężenie substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w surowicy
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana utlenionego glutationu we krwi
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Stężenie utlenionego glutationu w krwinkach czerwonych
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej w surowicy
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna w surowicy
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana aktywności katalazy w surowicy
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Aktywność katalazy w surowicy
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana aktywności kinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w osoczu
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana liczby białych krwinek we krwi
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiany objętości i złożoność morfologiczna komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana liczby neutrofilów we krwi
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia insuliny we krwi
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia cytokin w osoczu
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Pomiar IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana stężenia cząsteczek adhezyjnych we krwi
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
1h przed treningiem, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana wewnątrzkomórkowych białek sygnałowych w mięśniach
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Pomiar poziomów fosforylacji ssaczego celu rapamycyny (mTOR), rybosomalnego białka S6 (rpS6) i czynnika jądrowego kB (NFkB) oraz poziomów ekspresji białka forkhead box protein O1 (FOXO1), HSP70 i parkiny.
|
1h przed treningiem, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana aktywności proteasomów w mięśniach
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Pomiar LLVY, LSTR i LLE
|
1h przed treningiem, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana poziomu ekspresji białek podjednostek proteasomu
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Pomiar B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 i α7
|
1h przed treningiem, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji mięśnia prostownika i zginacza stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, 5 min po treningu, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Ocena szczytowego i średniego momentu obrotowego mięśnia prostowników i zginaczy stawu kolanowego na dynamometrze izokinetycznym przy 0, 90 i 180 stopniach/sek.
|
1h przed treningiem, 5 min po treningu, 2h po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Jeden dzień przed treningiem
|
Ocena procentowej (%) masy ciała
|
Jeden dzień przed treningiem
|
|
Maksymalna wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Jeden dzień przed treningiem
|
Ocena maksymalnego zużycia tlenu
|
Jeden dzień przed treningiem
|
|
Zmiana profilu spożycia
Ramy czasowe: 1h przed treningiem, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Ocena spożycia pokarmu ze szczególnym uwzględnieniem spożycia białka
|
1h przed treningiem, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .