- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816411
Proteiinin lisäys ja luuston lihasten paranemisprosessi
maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Proteiinilisän vaikutukset luuston lihasten regeneraatioon ja paranemisprosessiin harjoituksen aiheuttaman aseptisen vamman jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät proteiinilisää 8 päivän ajan epäkeskisen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen testatakseen alkuperäisiä hypoteeseja: i) proteiinilisä rasituksen aiheuttaman lihasvamman jälkeen vaikuttaa rasituksen aiheuttamaan aseptiseen tulehdukseen ja lihasten suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli selvittää sääproteiinilisän kykyä vaikuttaa tulehdusvasteeseen sekä lihasten suorituskyvyn palautumiseen intensiivisen eksentrinen harjoitusprotokollan jälkeen.
Kaksoissokkoutetussa, vastapainotetussa mallissa 14 miestä sai joko lumelääkettä (PLA) tai maitoproteiini-isolaattia (PRO) 8 peräkkäisenä päivänä yhden harjoituksen jälkeen (300 epäkeskistä supistusta nopeudella 30 astetta sekunnissa).
Molemmissa olosuhteissa suorituskykyä arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin 8 peräkkäisenä päivänä.
Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 2 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin loput 8 päivää.
Lihasbiopsiat vastus lateralisista kerättiin lähtötilanteessa sekä harjoituksen jälkeisenä päivänä 2 ja 8.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karies, Trikala, Kreikka, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) virkistysharjoittelua maksimaalisen hapenkulutuksen osoittamana (VO2max > 45 ml/kg/min), b) harjoittaa systemaattista liikuntaa vähintään kolme kertaa viikossa > 12 kuukauden ajan, c) tupakoimaton, d) pidättäytynyt kaikkea voimakasta fyysistä toimintaa tutkimuksen aikana, e) pidättäytyi kofeiinin, alkoholin, suorituskykyä parantavien tai antioksidanttisten lisäravinteiden ja lääkkeiden käytöstä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- a) äskettäinen kuumesairaus, b) aiempi lihasvaurio, c) alaraajan trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proteiini
Maitoproteiini-isolaattilisä: suun kautta 20g proteiinia heti harjoituksen jälkeen ja sitten 20g 3h välein 3 kertaa (+3, +6, +9), harjoituspäivänä.
Loput 8 päivää, 20 g päivittäin aamiaisen kanssa.
|
Maitoproteiini-isolaatti jauhemuodossa koostui 80 % kaseiinista ja 20 % heraproteiinista. 20 g laimennettiin 500 ml:aan vettä. Placebo koostui 365 ml:sta vettä, 125 ml:sta sokeritonta sydänlihaa ja 2 g vähäkalorista glukoosi/dekstroosijauhetta. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
Lumeannostelu: suun kautta 500 ml, välittömästi harjoituksen jälkeen sekä +3, +6 ja +9 tunnin kohdalla, harjoituspäivänä.
Loput 8 päivää, 500 ml päivittäin aamiaisen kanssa.
|
500 ml juomaa, joka sisälsi vettä (375 ml), sokeritonta sydänlihaa (125 ml) ja 2 g vähäkalorista glukoosi/dekstroosijauhetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vähentyneessä glutationissa veressä
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Vähennetyn glutationin pitoisuus punasoluissa
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä seerumissa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Proteiinikarbonyylien pitoisuus
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä lihaksessa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
Proteiinikarbonyylipitoisuus nelipäisessä luustolihasryhmässä
|
1 h ennen harjoittelua, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Tiobarbituurihapon ja reaktiivisten aineiden muutos seerumissa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden pitoisuus seerumissa
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos hapettuneessa glutationissa veressä
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Hapetun glutationin pitoisuus punasoluissa
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Katalaasiaktiivisuuden muutos seerumissa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Katalaasin aktiivisuus seerumissa
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos kreatiinikinaasiaktiivisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa plasmassa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos veren valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutokset immuunisolujen tilavuudessa ja morfologisessa monimutkaisuudessa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos neutrofiilien määrässä veressä
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos veren glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos veren insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Testosteronipitoisuuden muutos plasmassa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos sytokiinipitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
IL-1β:n, IL-4:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, TNF-α:n mittaus
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos adheesiomolekyylipitoisuudessa veressä
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
1 h ennen harjoittelua, 2 h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos solunsisäisissä signaaliproteiineissa lihaksessa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
Rapamysiinin (mTOR), ribosomaalisen proteiinin S6:n (rpS6) ja ydintekijän kB:n (NFkB) fosforylaatiotasojen ja forkhead box -proteiinin O1 (FOXO1), HSP70:n ja parkinin proteiiniekspressiotason mittaus.
|
1 h ennen harjoittelua, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos proteasomien toiminnassa lihaksessa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
LLVY:n, LSTR:n ja LLE:n mittaus
|
1 h ennen harjoittelua, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos proteasomien alayksiköiden proteiinin ilmentymistasossa
Aikaikkuna: 1 h ennen harjoittelua, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 ja α7 mittaus
|
1 h ennen harjoittelua, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven ojentaja- ja koukistuslihaksen lihastoiminnassa
Aikaikkuna: 1h ennen harjoitusta, 5 min harjoituksen jälkeen, 2h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Polven ojentajien ja koukistien lihashuipun ja keskimääräisen vääntömomentin arviointi isokineettisellä dynamometrillä 0, 90 ja 180 astetta/sek
|
1h ennen harjoitusta, 5 min harjoituksen jälkeen, 2h harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä ennen harjoittelua
|
Arvio painoprosentteista (%)
|
Päivä ennen harjoittelua
|
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä ennen harjoittelua
|
Maksimihapenkulutuksen arviointi
|
Päivä ennen harjoittelua
|
|
Muutos ravinnon saantiprofiilissa
Aikaikkuna: 1h ennen harjoitusta, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Ruokavalion saannin arviointi painottaen proteiinin kulutusta
|
1h ennen harjoitusta, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .