- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816411
Proteinergänzung und Heilungsprozess der Skelettmuskulatur
3. Oktober 2016 aktualisiert von: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Auswirkungen der Proteinergänzung auf die Skelettmuskelregeneration und den Heilungsprozess nach einer durch körperliche Betätigung verursachten aseptischen Verletzung
In dieser Studie verwendeten die Forscher eine Proteinergänzung über einen Zeitraum von 8 Tagen nach einer exzentrischen belastungsinduzierten Muskelschädigung, um die anfänglichen Hypothesen zu testen: i) Eine Proteinergänzung nach einer belastungsinduzierten Muskelverletzung beeinflusst eine belastungsinduzierte aseptische Entzündung und Muskelleistung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel war zu untersuchen, ob eine Proteinergänzung die Entzündungsreaktion sowie die Wiederherstellung der Muskelleistung nach einem intensiven exzentrischen Trainingsprotokoll beeinflussen kann.
In einem doppelblinden, ausbalancierten Design erhielten 14 Männer an 8 aufeinanderfolgenden Tagen entweder Placebo (PLA) oder Milchproteinisolat (PRO) nach einer einzigen Trainingseinheit (300 exzentrische Kontraktionen bei 30 Grad/Sek.).
Unter beiden Bedingungen wurde die Leistung zu Beginn, unmittelbar nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training und täglich an 8 aufeinanderfolgenden Tagen bewertet.
Blutproben wurden zu Studienbeginn, 2 Stunden nach dem Training und täglich für die verbleibenden 8 Tage entnommen.
Muskelbiopsien von Vastus lateralis wurden zu Studienbeginn sowie an Tag 2 und Tag 8 der Nachbelastungsphase entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karies, Trikala, Griechenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a) in der Freizeit trainiert, wie durch die maximalen Sauerstoffaufnahmewerte angegeben (VO2max > 45 ml/kg/min), b) mindestens dreimal pro Woche für > 12 Monate systematisch Sport treiben, c) Nichtraucher, d) nicht rauchen jede kräftige körperliche Aktivität während der Studie, e) Verzicht auf den Konsum von Koffein, Alkohol, leistungssteigernden oder antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten während der Studie.
Ausschlusskriterien:
- a) eine kürzlich aufgetretene fieberhafte Erkrankung, b) eine Muskelläsion in der Vorgeschichte, c) ein Trauma der unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Eiweiß
Nahrungsergänzung mit Milchproteinisolat: oral 20 g Protein unmittelbar nach dem Training und dann 20 g alle 3 Stunden bei 3 Gelegenheiten (+3, +6, +9) am Trainingstag.
Die restlichen 8 Tage täglich 20 g mit Frühstück.
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Milchproteinisolat in Pulverform bestand zu 80 % aus Casein und zu 20 % aus Molkenprotein. 20 g wurden in 500 ml Wasser verdünnt. Placebo bestand aus 365 ml Wasser, 125 ml zuckerfreiem Likör und 2 g kalorienarmem Glucose/Dextrose-Pulver. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Verabreichung: oral 500 ml, unmittelbar nach dem Training sowie nach +3, +6 und +9 Stunden am Trainingstag.
Die restlichen 8 Tage täglich 500 ml zum Frühstück.
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500-ml-Getränk, das Wasser (375 ml), zuckerfreien Likör (125 ml) und 2 g kalorienarmes Glukose-/Dextrose-Pulver enthielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des reduzierten Glutathion im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von reduziertem Glutathion in roten Blutkörperchen
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Proteincarbonyle im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von Proteincarbonylen
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Proteincarbonyle im Muskel
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Protein-Carbonyl-Konzentration in der Quadrizeps-Skelettmuskelgruppe
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1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Thiobarbitursäure und reaktiver Substanzen im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Konzentration der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen im Serum
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung des oxidierten Glutathions im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von oxidiertem Glutathion in roten Blutkörperchen
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Gesamte antioxidative Kapazität im Serum
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Katalase-Aktivität im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Katalase-Aktivität im Serum
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Kreatinkinase-Aktivität im Plasma
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung des C-reaktiven Proteins im Plasma
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderungen des Volumens und der morphologischen Komplexität von Immunzellen
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Neutrophilenzahl im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Änderung der Glukosekonzentration im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Änderung der Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Testosteronkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Zytokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Messung von IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Änderung der Adhäsionsmolekülkonzentration im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung intrazellulärer Signalproteine im Muskel
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Messung der Phosphorylierungsniveaus des Säugetierziels von Rapamycin (mTOR), des ribosomalen Proteins S6 (rpS6) und des Nuklearfaktors kB (NFkB) sowie der Proteinexpressionsniveaus von Forkhead-Box-Protein O1 (FOXO1), HSP70 und Parkin.
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1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Proteasomaktivitäten im Muskel
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Messung von LLVY, LSTR und LLE
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1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Änderung des Proteinexpressionsniveaus von Proteasom-Untereinheiten
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Messung von B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 und α7
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1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelfunktion des Kniestrecker- und Beugemuskels
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Bewertung der Muskelspitze und des mittleren Drehmoments der Kniestrecker und -beuger auf einem isokinetischen Dynamometer bei 0, 90 und 180 Grad/Sek
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1 Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Einen Tag vor dem Training
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Bewertung von Prozent (%) Körpermasse
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Einen Tag vor dem Training
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Maximale aerobe Kapazität
Zeitfenster: Einen Tag vor dem Training
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Beurteilung des maximalen Sauerstoffverbrauchs
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Einen Tag vor dem Training
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Änderung des Nahrungsaufnahmeprofils
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Bewertung der Nahrungsaufnahme mit Schwerpunkt auf der Proteinaufnahme
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1 Stunde vor dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
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