- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816411
Suplementación proteica y proceso de curación del músculo esquelético
3 de octubre de 2016 actualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Efectos de la suplementación con proteínas en la regeneración del músculo esquelético y el proceso de curación después de una lesión aséptica inducida por el ejercicio
En este estudio, los investigadores utilizaron la suplementación con proteínas durante un período de 8 días después del daño muscular inducido por el ejercicio excéntrico para probar las hipótesis iniciales: i) la suplementación con proteínas después de una lesión muscular inducida por el ejercicio afecta la inflamación aséptica inducida por el ejercicio y el rendimiento muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo fue examinar la capacidad de la suplementación de proteínas climáticas para afectar la respuesta inflamatoria, así como la recuperación del rendimiento muscular después de un protocolo de ejercicio excéntrico intenso.
En un diseño contrabalanceado doble ciego, 14 hombres recibieron Placebo (PLA) o aislado de proteína de leche (PRO) durante 8 días consecutivos después de una sola sesión de ejercicio (300 contracciones excéntricas a 30 grados/seg).
En ambas condiciones, el rendimiento se evaluó al inicio del estudio, inmediatamente después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio y diariamente durante 8 días consecutivos.
Se recogieron muestras de sangre al inicio del estudio, 2 h después del ejercicio y diariamente durante los 8 días restantes.
Se recogieron biopsias musculares del vasto lateral al inicio, así como en el día 2 y el día 8 del período posterior al ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karies, Trikala, Grecia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- a) entrenados recreativamente según lo indicado por los niveles máximos de consumo de oxígeno (VO2max > 45 ml/kg/min), b) practicando ejercicio sistemático al menos tres veces por semana durante > 12 meses, c) no fumadores, d) absteniéndose de cualquier actividad física vigorosa durante el estudio, e) se abstuvo de consumir cafeína, alcohol, suplementos antioxidantes o para mejorar el rendimiento y medicamentos durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- a) una enfermedad febril reciente, b) antecedentes de lesión muscular, c) traumatismo en miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Proteína
Suplementación con aislado de proteína de leche: por vía oral, 20g de proteína inmediatamente post-ejercicio y luego 20g cada 3h en 3 ocasiones (+3, +6, +9), el día del ejercicio.
Los 8 días restantes, 20g diarios con desayuno.
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El aislado de proteína de leche en forma de polvo estaba compuesto por un 80 % de caseína y un 20 % de proteína de suero. Se diluyeron 20 g en 500 ml de agua. El placebo consistió en 365 ml de agua, 125 ml de cordial sin azúcar y 2 g de glucosa/dextrosa en polvo bajas en calorías. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Placebo
Administración de placebo: vía oral 500 ml, inmediatamente después del ejercicio así como a las +3, +6 y +9 horas, el día del ejercicio.
Los 8 días restantes, 500 ml diarios con el desayuno.
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Bebida de 500 ml que contenía agua (375 ml), cordial sin azúcar (125 ml) y 2 g de glucosa/dextrosa en polvo baja en calorías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el glutatión reducido en sangre
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Concentración de glutatión reducido en glóbulos rojos
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en carbonilos de proteínas en suero
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Concentración de carbonilos de proteínas
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en carbonilos de proteínas en el músculo
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Concentración de carbonilo de proteínas en el grupo del músculo esquelético cuádriceps
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1h antes del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en ácido tiobarbitúrico y sustancias reactivas en suero
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Concentración de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico en suero
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en el glutatión oxidado en sangre
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Concentración de glutatión oxidado en glóbulos rojos
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la capacidad antioxidante total en suero
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Capacidad antioxidante total en suero
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la actividad de catalasa en suero
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Actividad de catalasa en suero
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la actividad de la creatina quinasa en plasma
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la proteína C reactiva en plasma
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos en la sangre
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambios en el volumen y complejidad morfológica de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en el recuento de neutrófilos en sangre
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de insulina en la sangre
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de testosterona en plasma
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de citoquinas en plasma
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Medición de IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de moléculas de adhesión en la sangre
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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1h antes del ejercicio, 2h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en las proteínas de señalización intracelular en el músculo
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Medición de los niveles de fosforilación del objetivo de rapamicina en mamíferos (mTOR), la proteína ribosómica S6 (rpS6) y el factor nuclear kB (NFkB), y los niveles de expresión de proteínas de la proteína de caja de horquilla O1 (FOXO1), HSP70 y parkin.
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1h antes del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en las actividades del proteosoma en el músculo
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Medición de LLVY, LSTR y LLE
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1h antes del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en el nivel de expresión de proteínas de las subunidades del proteasoma
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Medición de B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 y α7
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1h antes del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función muscular del músculo extensor y flexor de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 h antes del ejercicio, 5 min después del ejercicio, 2 h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Evaluación del pico muscular y el par medio de los extensores y flexores de la rodilla en un dinamómetro isocinético a 0, 90 y 180 grados/seg.
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1 h antes del ejercicio, 5 min después del ejercicio, 2 h después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Un día antes del ejercicio
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Evaluación del porcentaje (%) de masa corporal
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Un día antes del ejercicio
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Capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Un día antes del ejercicio
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Evaluación del consumo máximo de oxígeno
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Un día antes del ejercicio
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Cambio en el perfil de ingesta dietética
Periodo de tiempo: 1h antes del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Evaluación de la ingesta dietética con énfasis en el consumo de proteínas
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1h antes del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .