- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02816411
Eiwitsuppletie en genezingsproces van skeletspieren
3 oktober 2016 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Effecten van eiwitsuppletie op skeletspierregeneratie en genezingsproces na door inspanning veroorzaakt aseptisch letsel
In deze studie gebruikten de onderzoekers eiwitsuppletie gedurende een periode van 8 dagen na excentrische inspanningsgeïnduceerde spierbeschadiging om de initiële hypothesen te testen: i) eiwitsuppletie na inspanningsgeïnduceerde spierblessure beïnvloedt inspanningsgeïnduceerde aseptische ontsteking en spierprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel was om te onderzoeken of eiwitsuppletie de ontstekingsreactie en het herstel van spierprestaties kan beïnvloeden na een intens excentriek trainingsprotocol.
In een dubbelblind ontwerp met tegengewicht kregen 14 mannen ofwel Placebo (PLA) of melkeiwitisolaat (PRO) gedurende 8 opeenvolgende dagen na een enkele oefening (300 excentrische samentrekkingen bij 30 graden/sec).
In beide condities werd de prestatie beoordeeld bij baseline, direct na het sporten, 2 uur na het sporten en dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen.
Bloedmonsters werden verzameld bij baseline, 2 uur na inspanning en dagelijks gedurende de resterende 8 dagen.
Spierbiopten van vastus lateralis werden zowel bij aanvang als op dag 2 en dag 8 van de periode na inspanning afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karies, Trikala, Griekenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a) recreatief getraind zoals aangegeven door de maximale zuurstofconsumptieniveaus (VO2max > 45 ml/kg/min), b) gedurende > 12 maanden systematisch minimaal drie keer per week aan lichaamsbeweging deden, c) niet-rokers, d) zich onthielden van elke krachtige lichamelijke activiteit tijdens het onderzoek, e) onthield zich tijdens het onderzoek van de consumptie van cafeïne, alcohol, prestatiebevorderende of antioxidantsupplementen en medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- a) een recente ziekte met koorts, b) voorgeschiedenis van spierlaesie, c) trauma aan de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Eiwit
Suppletie met melkeiwitisolaat: oraal, 20 g eiwit onmiddellijk na de training en vervolgens 20 g om de 3 uur bij 3 gelegenheden (+3, +6, +9), op de trainingsdag.
De overige 8 dagen dagelijks 20g bij het ontbijt.
|
Melkeiwitisolaat in poedervorm bestond voor 80% uit caseïne en voor 20% uit wei-eiwit. 20 g werd verdund in 500 ml water. Placebo bestond uit 365 ml water, 125 ml suikervrij siroop en 2 g caloriearm glucose/dextrosepoeder. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placebotoediening: oraal 500 ml, direct na het sporten en ook +3, +6 en +9 uur op de inspanningsdag.
De overige 8 dagen dagelijks 500 ml bij het ontbijt.
|
500 ml drank met water (375 ml), suikervrij likeurtje (125 ml) en 2 g caloriearm glucose-/dextrosepoeder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verlaagd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Concentratie van gereduceerd glutathion in rode bloedcellen
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in eiwitcarbonylen in serum
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Concentratie van eiwitcarbonylen
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in eiwitcarbonylen in spieren
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Eiwitcarbonylconcentratie in quadriceps skeletspiergroep
|
1 uur voor de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
|
Verandering in thiobarbituurzuur en reactieve stoffen in serum
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Thiobarbituurzuur reactieve stoffen concentratie in serum
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in geoxideerd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Concentratie van geoxideerd glutathion in rode bloedcellen
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit in serum
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Totale antioxidantcapaciteit in serum
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in katalase-activiteit in serum
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Catalase-activiteit in serum
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in creatinekinase-activiteit in plasma
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Verandering in C-reactief proteïne in plasma
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Veranderingen in volume en morfologische complexiteit van immuuncellen
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Verandering in het aantal neutrofielen in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Verandering in glucoseconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Verandering in de insulineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Verandering in testosteronconcentratie in plasma
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Verandering in cytokineconcentratie in plasma
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Meting van IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in de concentratie van adhesiemoleculen in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
1 uur voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
|
Verandering in intracellulaire signaaleiwitten in spieren
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Meting van fosforylatieniveaus van zoogdierdoelwit van rapamycine (mTOR), ribosomaal eiwit S6 (rpS6) en nucleaire factor kB (NFkB), en eiwitexpressieniveaus van vorkkopdooseiwit O1 (FOXO1), HSP70 en parkine.
|
1 uur voor de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
|
Verandering in proteasoomactiviteiten in spieren
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Meting van LLVY, LSTR en LLE
|
1 uur voor de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
|
Verandering in eiwitexpressieniveau van proteasoomsubeenheden
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Meting van B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 en α7
|
1 uur voor de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierfunctie van knie-extensor en flexorspier
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Beoordeling van spierpiek en gemiddeld koppel van knie-extensoren en -flexoren op een isokinetische dynamometer bij 0, 90 en 180 graden/sec
|
1 uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Een dag voor het sporten
|
Beoordeling van percentage (%) lichaamsgewicht
|
Een dag voor het sporten
|
|
Maximale aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Een dag voor het sporten
|
Beoordeling van het maximale zuurstofverbruik
|
Een dag voor het sporten
|
|
Verandering in het innameprofiel via de voeding
Tijdsspanne: 1 uur voor de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Beoordeling van de inname via de voeding met de nadruk op eiwitconsumptie
|
1 uur voor de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .