- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816411
Suplementação de Proteína e Processo de Cura do Músculo Esquelético
3 de outubro de 2016 atualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Efeitos da suplementação de proteína na regeneração do músculo esquelético e processo de cura após lesão asséptica induzida por exercício
Neste estudo, os investigadores utilizaram suplementação de proteína durante um período de 8 dias após lesão muscular induzida por exercício excêntrico para testar as hipóteses iniciais: i) suplementação de proteína após lesão muscular induzida por exercício afeta inflamação asséptica induzida por exercício e desempenho muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo foi examinar se a suplementação proteica do clima é capaz de afetar a resposta inflamatória, bem como a recuperação do desempenho muscular após um protocolo de exercício excêntrico intenso.
Em um projeto duplo-cego contrabalançado, 14 homens receberam placebo (PLA) ou isolado de proteína do leite (PRO) por 8 dias consecutivos após uma única sessão de exercício (300 contrações excêntricas a 30 graus/s).
Em ambas as condições, o desempenho foi avaliado no início, imediatamente após o exercício, 2h após o exercício e diariamente por 8 dias consecutivos.
Amostras de sangue foram coletadas no início, 2h após o exercício e diariamente nos 8 dias restantes.
Biópsias musculares do vasto lateral foram coletadas no início, bem como no dia 2 e no dia 8 do período pós-exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karies, Trikala, Grécia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- a) treinado recreacionalmente conforme indicado pelos níveis máximos de consumo de oxigênio (VO2max > 45 ml/kg/min), b) envolvido em exercício sistemático pelo menos três vezes por semana por > 12 meses, c) não-fumante, d) absteve-se de qualquer atividade física vigorosa durante o estudo, e) absteve-se do consumo de cafeína, álcool, suplementos para melhorar o desempenho ou antioxidantes e medicamentos durante o estudo.
Critério de exclusão:
- a) doença febril recente, b) história de lesão muscular, c) trauma de membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Proteína
Suplementação de proteína isolada do leite: via oral, 20g de proteína imediatamente pós-exercício e depois 20g a cada 3h em 3 ocasiões (+3, +6, +9), no dia do exercício.
Nos 8 dias restantes, 20g diários com café da manhã.
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O isolado de proteína do leite em pó consistia em 80% de caseína e 20% de proteína de soro de leite. 20 g foram diluídos em 500 ml de água. O placebo consistia em 365 ml de água, 125 ml de cordial sem açúcar e 2g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Administração de placebo: 500 ml por via oral, imediatamente após o exercício, bem como às +3, +6 e +9 horas, no dia do exercício.
Nos 8 dias restantes, 500 ml diariamente com café da manhã.
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Bebida de 500 mL contendo água (375 mL), cordial sem açúcar (125 mL) e 2 g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na glutationa reduzida no sangue
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Concentração de glutationa reduzida nos glóbulos vermelhos
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração nos carbonilos proteicos no soro
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Concentração de carbonilas proteicas
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração nos carbonilos proteicos no músculo
Prazo: 1h antes do exercício, 2 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
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Concentração de carbonila proteica no grupo muscular esquelético do quadríceps
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1h antes do exercício, 2 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
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Alteração do ácido tiobarbitúrico e substâncias reativas no soro
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Concentração de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico no soro
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração na glutationa oxidada no sangue
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Concentração de glutationa oxidada nos glóbulos vermelhos
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Mudança na capacidade antioxidante total no soro
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Capacidade antioxidante total no soro
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Mudança na atividade da catalase no soro
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Atividade da catalase no soro
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração na atividade da creatina quinase no plasma
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração na proteína C-reativa no plasma
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração na contagem de glóbulos brancos no sangue
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alterações no volume e na complexidade morfológica das células imunes
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração na contagem de neutrófilos no sangue
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração na concentração de glicose no sangue
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração na concentração de insulina no sangue
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração na concentração de testosterona no plasma
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Mudança na concentração de citocinas no plasma
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Medição de IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Mudança na concentração de moléculas de adesão no sangue
Prazo: 1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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1h antes do exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Alteração nas proteínas de sinalização intracelular no músculo
Prazo: 1h antes do exercício, 2 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
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Medição dos níveis de fosforilação do alvo mamífero da rapamicina (mTOR), proteína ribossômica S6 (rpS6) e fator nuclear kB (NFkB) e níveis de expressão proteica da proteína forkhead box O1 (FOXO1), HSP70 e parkin.
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1h antes do exercício, 2 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
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Mudança nas atividades do proteassoma no músculo
Prazo: 1h antes do exercício, 2 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
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Medição de LLVY, LSTR e LLE
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1h antes do exercício, 2 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
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Mudança no nível de expressão de proteínas de subunidades de proteassoma
Prazo: 1h antes do exercício, 2 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
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Medição de B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 e α7
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1h antes do exercício, 2 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função muscular dos músculos extensores e flexores do joelho
Prazo: 1h antes do exercício, 5 min pós-exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Avaliação do pico muscular e torque médio de extensores e flexores de joelho em dinamômetro isocinético a 0, 90 e 180 graus/seg.
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1h antes do exercício, 5 min pós-exercício, 2h pós-exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Composição do corpo
Prazo: Um dia antes do exercício
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Avaliação do percentual (%) de massa corporal
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Um dia antes do exercício
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Capacidade aeróbica máxima
Prazo: Um dia antes do exercício
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Avaliação do consumo máximo de oxigênio
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Um dia antes do exercício
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Mudança no perfil de ingestão alimentar
Prazo: 1h antes do exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Avaliação do consumo alimentar com ênfase no consumo de proteínas
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1h antes do exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
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