Mikrobiom stolice, patogeny a infekční agens mezi olympijskými a elitními sportovci (TRMC-Bio)
28. srpna 2017 aktualizováno: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
TRMC-Bio "Molekulární profilování střevního mikrobiomu, mikrobiomového metabolomu, chemie séra a SNP spojené s metabolismem u elitních sportovců"
Tento výzkum se provádí za účelem zkoumání fekálního mikrobiomu a metabolomu, stejně jako sérových analytů a jednonukleotidových polymorfismů u olympijských sportovců ve srovnání s jinými elitními sportovci.
Přehled studie
Detailní popis
Olympijští sportovci, neolympijskí elitní sportovci a další aktivní dospělí mohou mít genetické a metabolické profily, které jsou jedinečné. Tyto profily mohou přispět ke kvalitě jejich sportovního výkonu a mohou poskytnout klíče k pochopení vybraných genetických a metabolických podmínek.
Konkrétní cíle tohoto projektu jsou proto následující:
- Specifický cíl 1: Charakterizovat fekální mikrobiální komunity u sportovců účastnících se her v létě 2016 a u sportovců, kteří se olympijských her neúčastní.
- Specifický cíl 2: Charakterizovat metabolom fekálního mikrobiomu (necílený) u sportovců účastnících se her v létě 2016 a u sportovců, kteří se olympijských her neúčastní.
- Specifický cíl 3: Charakterizovat vybrané sérové analyty a jednonukleotidové polymorfismy (SNP) elitních sportovců účastnících se her v létě 2016 a sportovců, kteří se olympijských her neúčastní, pomocí analýzy séra a slin, resp.
- Specifický cíl 4: Uchovat vzorky od olympijských sportovců účastnících se her v létě 2016 a od sportovců, kteří se olympijských her neúčastní, pro budoucí výzkum
- Specifický cíl 7: Vyšetřit přítomnost RNA viru Zika u účastníků studie, kteří vykazují příznaky
Vzorky stolice, moči a krve budou odebírány ke studiu metabolomu stolice, stejně jako sérových analytů a jednonukleotidových polymorfismů a povahy a rozsahu expozice patogenům a infekčním agens. Ty budou porovnávány mezi olympijskými sportovci a ostatními elitními neolympijskými sportovci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Členové olympijských týmů USA a další elitní sportovci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen olympijského týmu USA v létě 2016 a/nebo jiný elitní sportovec
- anglicky mluvící
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a biovzorky
- Ochota vyplnit dotazníky týkající se normálního vyprazdňování a celkového zdraví
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Olympijský tým USA a elitní sportovci
Členům olympijského týmu USA a dalším elitním sportovcům budou odebrány biovzorky a dotazníky budou rozdány.
|
Odběr biovzorků a dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Základní identifikace mikrobiální komunity přítomné ve stolici
Časové okno: Přibližně 1 týden po odběru vzorku stolice
|
Přibližně 1 týden po odběru vzorku stolice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-001515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .