Mikrobiom kału, patogeny i czynniki zakaźne wśród sportowców olimpijskich i elitarnych (TRMC-Bio)
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
TRMC-Bio „Profilowanie molekularne mikrobiomu jelitowego, metabolomu mikrobiomu, chemii surowicy i SNP związanych z metabolizmem u elitarnych sportowców”
Badania te są prowadzone w celu zbadania mikrobiomu i metabolomu kału, a także analitów surowicy i polimorfizmów pojedynczych nukleotydów u sportowców olimpijskich w porównaniu z innymi elitarnymi sportowcami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sportowcy olimpijscy, elitarni sportowcy nieolimpijscy i inni aktywni dorośli mogą mieć unikalne profile genetyczne i metaboliczne. Profile te mogą przyczynić się do kalibru ich wyników sportowych i mogą dostarczyć kluczy do zrozumienia wybranych uwarunkowań genetycznych i metabolicznych.
Dlatego szczegółowe cele tego projektu są następujące:
- Cel szczegółowy 1: Scharakteryzowanie zbiorowisk drobnoustrojów kałowych u sportowców uczestniczących w igrzyskach latem 2016 r. oraz u sportowców nieuczestniczących w igrzyskach olimpijskich
- Cel szczegółowy 2: Scharakteryzowanie metabolomu mikrobiomu kałowego (nieukierunkowanego) u sportowców biorących udział w igrzyskach latem 2016 r. oraz u sportowców nieuczestniczących w igrzyskach olimpijskich
- Cel szczegółowy 3: Scharakteryzowanie wybranych analitów surowicy i polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) elitarnych sportowców biorących udział w igrzyskach latem 2016 r. oraz sportowców nieuczestniczących w igrzyskach olimpijskich, odpowiednio za pomocą analiz surowicy i śliny
- Cel szczegółowy 4: Zachowanie próbek pobranych od olimpijczyków biorących udział w igrzyskach latem 2016 r. oraz od sportowców nieuczestniczących w igrzyskach olimpijskich do przyszłych badań
- Cel szczegółowy 7: Zbadanie obecności RNA wirusa Zika u uczestników badania wykazujących objawy
Zostaną pobrane próbki kału, moczu i krwi w celu zbadania metabolomu kału, a także analitów surowicy i polimorfizmów pojedynczych nukleotydów oraz charakteru i zakresu narażenia na patogeny i czynniki zakaźne. Zostaną one porównane między olimpijczykami i innymi elitarnymi sportowcami nieolimpijskimi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Członkowie amerykańskich drużyn olimpijskich i innych elitarnych sportowców
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek drużyny olimpijskiej USA na lato 2016 i/lub inny elitarny sportowiec
- mówiący po angielsku
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i próbek biologicznych
- Chęć wypełnienia kwestionariuszy dotyczących prawidłowych nawyków jelitowych i ogólnego stanu zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Amerykańska drużyna olimpijska i elitarni sportowcy
Zostaną pobrane próbki biologiczne, a kwestionariusze zostaną podane członkom amerykańskiej drużyny olimpijskiej i innym elitarnym sportowcom
|
Pobieranie biopróbek i kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyjściowa identyfikacja społeczności drobnoustrojów obecnych w kale
Ramy czasowe: Około 1 tydzień po pobraniu próbki kału
|
Około 1 tydzień po pobraniu próbki kału
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-001515
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .