Микробиом стула, патогены и инфекционные агенты у олимпийских и элитных спортсменов (TRMC-Bio)
28 августа 2017 г. обновлено: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
TRMC-Bio «Молекулярное профилирование микробиома кишечника, метаболома микробиома, химического состава сыворотки и связанных с метаболизмом SNP у элитных спортсменов»
Это исследование проводится для изучения фекального микробиома и метаболома, а также анализов сыворотки и однонуклеотидных полиморфизмов у олимпийских спортсменов по сравнению с другими элитными спортсменами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Олимпийские спортсмены, элитные неолимпийские спортсмены и другие активные взрослые могут иметь уникальные генетические и метаболические профили. Эти профили могут влиять на уровень их спортивных результатов и могут дать ключ к пониманию некоторых генетических и метаболических состояний.
Таким образом, конкретные цели этого проекта заключаются в следующем:
- Конкретная цель 1: Охарактеризовать фекальные микробные сообщества спортсменов, участвующих в летних играх 2016 г., и спортсменов, не участвующих в Олимпийских играх.
- Конкретная цель 2: Охарактеризовать метаболом фекального микробиома (нецелевой) у спортсменов, участвующих в летних играх 2016 г., и у спортсменов, не участвующих в Олимпийских играх.
- Конкретная цель 3: Охарактеризовать отдельные аналиты сыворотки и однонуклеотидные полиморфизмы (SNP) элитных спортсменов, участвующих в летних играх 2016 года, и спортсменов, не участвующих в Олимпийских играх, с помощью анализов сыворотки и слюны соответственно.
- Конкретная цель 4: сохранить образцы олимпийских спортсменов, участвовавших в летних играх 2016 года, и спортсменов, не участвовавших в Олимпийских играх, для будущих исследований.
- Конкретная цель 7: Проверить наличие РНК вируса Зика у участников исследования, у которых проявляются симптомы
Образцы стула, мочи и крови будут собираться для изучения метаболома стула, а также аналитов сыворотки и однонуклеотидных полиморфизмов, а также характера и степени воздействия патогенов и инфекционных агентов. Они будут сравниваться между олимпийскими спортсменами и другими элитными неолимпийскими спортсменами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Члены олимпийских сборных США и другие элитные спортсмены.
Описание
Критерии включения:
- Член олимпийской сборной США летом 2016 г. и / или другой элитный спортсмен.
- англоговорящий
- Готовы предоставить информированное согласие и биообразцы
- Готовы заполнить анкеты относительно нормальных привычек кишечника и общего состояния здоровья
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Олимпийская сборная США и элитные спортсмены
Биообразцы будут собираться, а анкеты будут разосланы членам олимпийской сборной США и другим элитным спортсменам.
|
Сбор биопрепаратов и анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Базовая идентификация микробного сообщества, присутствующего в стуле
Временное ограничение: Приблизительно через 1 неделю после сбора образца кала
|
Приблизительно через 1 неделю после сбора образца кала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-001515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .