Microbiome des selles, agents pathogènes et agents infectieux chez les athlètes olympiques et d'élite (TRMC-Bio)
28 août 2017 mis à jour par: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
TRMC-Bio "Profilage moléculaire du microbiome intestinal, du métabolome du microbiome, de la chimie sérique et des SNP associés au métabolisme chez les athlètes d'élite"
Cette recherche est menée pour étudier le microbiome et le métabolome fécaux ainsi que les analytes sériques et les polymorphismes mononucléotidiques chez les athlètes olympiques en comparaison avec d'autres athlètes d'élite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les athlètes olympiques, les athlètes d'élite non olympiques et d'autres adultes actifs peuvent avoir des profils génétiques et métaboliques uniques. Ces profils peuvent contribuer au calibre de leurs performances sportives et peuvent fournir des clés pour comprendre certaines conditions génétiques et métaboliques.
Ainsi, les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants :
- Objectif spécifique 1 : Caractériser les communautés microbiennes fécales chez les athlètes participant aux Jeux d'été 2016 et chez les athlètes ne participant pas aux Jeux olympiques
- Objectif spécifique 2 : Caractériser le métabolome du microbiome fécal (non ciblé) chez les athlètes participant aux jeux d'été 2016 et chez les athlètes ne participant pas aux jeux olympiques
- Objectif spécifique 3 : Caractériser des analytes sériques sélectionnés et des polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) d'athlètes d'élite participant aux Jeux d'été 2016 et d'athlètes ne participant pas aux Jeux olympiques, via des analyses de sérum et de salive, respectivement
- Objectif spécifique 4 : Conserver les échantillons d'athlètes olympiques participant aux jeux d'été 2016 et d'athlètes ne participant pas aux jeux olympiques pour de futures recherches
- Objectif spécifique 7 : Examiner la présence d'ARN du virus Zika chez les participants à l'étude qui présentent des symptômes
Des échantillons de selles, d'urine et de sang seront prélevés pour étudier le métabolome des selles, ainsi que les analytes sériques et les polymorphismes nucléotidiques simples, ainsi que la nature et l'étendue de l'exposition aux pathogènes et aux agents infectieux. Ceux-ci seront comparés entre les athlètes olympiques et d'autres athlètes d'élite non olympiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Membres des équipes olympiques américaines et autres athlètes d'élite
La description
Critère d'intégration:
- Membre de l'équipe olympique américaine d'été 2016 et/ou autre athlète d'élite
- anglophone
- Disposé à fournir un consentement éclairé et des échantillons biologiques
- Disposé à remplir des questionnaires concernant les habitudes intestinales normales et la santé générale
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Équipe olympique américaine et athlètes d'élite
Des échantillons biologiques seront prélevés et des questionnaires seront administrés aux membres de l'équipe olympique américaine et à d'autres athlètes d'élite
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Collecte d'échantillons biologiques et questionnaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification de base de la communauté microbienne présente dans les selles
Délai: Environ 1 semaine après le prélèvement de l'échantillon de selles
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Environ 1 semaine après le prélèvement de l'échantillon de selles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .