- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02818413
Avføringsmikrobiom, patogener og smittestoffer blant olympiske og eliteidrettsutøvere (TRMC-Bio)
TRMC-Bio "Molekylær profilering av tarmmikrobiom, mikrobiommetabolom, serumkjemi og metabolismeassosierte SNP-er hos eliteidrettsutøvere"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Olympiske idrettsutøvere, ikke-olympiske eliteidrettsutøvere og andre aktive voksne kan ha genetiske og metabolske profiler som er unike. Disse profilene kan bidra til den atletiske ytelsen deres, og de kan gi nøkler til å forstå utvalgte genetiske og metabolske forhold.
Derfor er de spesifikke målene for dette prosjektet som følger:
- Spesifikt mål 1: Karakterisere de fekale mikrobielle samfunnene hos idrettsutøvere som deltar i sommerlekene 2016 og hos idrettsutøvere som ikke deltar i de olympiske leker
- Spesifikt mål 2: Karakterisere det fekale mikrobiommetabolomet (umålrettet) hos idrettsutøvere som deltar i sommerlekene 2016 og hos idrettsutøvere som ikke deltar i de olympiske leker
- Spesifikt mål 3: Karakterisere utvalgte serumanalytter og enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP-er) til eliteidrettsutøvere som deltar i sommerlekene 2016 og idrettsutøvere som ikke deltar i de olympiske leker, via henholdsvis serum- og spyttanalyser
- Spesifikt mål 4: Behold prøver fra olympiske idrettsutøvere som deltar i sommerlekene 2016 og idrettsutøvere som ikke deltar i OL for fremtidig forskning
- Spesifikt mål 7: Undersøk for tilstedeværelse av Zika-virus-RNA hos studiedeltakere som viser symptomer
Avførings-, urin- og blodprøver vil bli samlet inn for å studere avføringsmetabolomet, samt serumanalytter og enkeltnukleotidpolymorfismer, og arten og omfanget av eksponering for patogener og smittestoffer. Disse vil bli sammenlignet mellom olympiske utøvere og andre ikke-olympiske eliteutøvere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av det amerikanske OL-laget sommeren 2016 og/eller annen eliteutøver
- engelsktalende
- Villig til å gi informert samtykke og bioprøver
- Villig til å fylle ut spørreskjemaer angående normale avføringsvaner og generell helse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
USAs olympiske lag og eliteidrettsutøvere
Bioprøver vil bli samlet inn fra og spørreskjemaer vil bli administrert til medlemmer av det amerikanske olympiske laget og andre eliteidrettsutøvere
|
Bioprøvesamling og spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grunnlinjeidentifikasjon av mikrobielt samfunn tilstede i avføring
Tidsramme: Ca 1 uke etter innsamling av avføringsprøve
|
Ca 1 uke etter innsamling av avføringsprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-001515
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .