- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02818413
Afføringsmikrobiom, patogener og smitsomme stoffer blandt olympiske og eliteatleter (TRMC-Bio)
TRMC-Bio "Molekylær profilering af tarmmikrobiom, mikrobiommetabolom, serumkemi og metabolisme-associerede SNP'er hos eliteatleter"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Olympiske atleter, ikke-olympiske eliteatleter og andre aktive voksne kan have genetiske og metaboliske profiler, der er unikke. Disse profiler kan bidrage til kaliberen af deres atletiske præstationer, og de kan give nøgler til at forstå udvalgte genetiske og metaboliske forhold.
Derfor er de specifikke mål med dette projekt som følger:
- Specifikt mål 1: Karakterisere de fækale mikrobielle samfund hos atleter, der deltager i sommerens 2016-lege og hos atleter, der ikke deltager i de olympiske lege
- Specifikt mål 2: Karakterisere det fækale mikrobiommetabolom (umålrettet) hos atleter, der deltager i sommerens 2016-lege og hos atleter, der ikke deltager i de olympiske lege
- Specifikt mål 3: Karakterisere udvalgte serumanalytter og enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) af eliteatleter, der deltager i sommerens 2016-lege, og hos atleter, der ikke deltager i de olympiske lege, via henholdsvis serum- og spytanalyser
- Specifikt mål 4: Behold prøver fra olympiske atleter, der deltager i sommerens 2016 lege, og fra atleter, der ikke deltager i de olympiske lege til fremtidig forskning
- Specifikt mål 7: Undersøg for tilstedeværelsen af Zika-virus-RNA hos deltagere i undersøgelsen, som udviser symptomer
Afførings-, urin- og blodprøver vil blive indsamlet for at studere afføringsmetabolomet, såvel som serumanalytter og enkeltnukleotidpolymorfier, og arten og omfanget af eksponering for patogener og infektiøse agenser. Disse vil blive sammenlignet mellem olympiske atleter og andre ikke-olympiske eliteatleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af det amerikanske olympiske sommerhold 2016 og/eller anden eliteatlet
- engelsktalende
- Villig til at give informeret samtykke og bioprøver
- Er villig til at udfylde spørgeskemaer vedrørende normale afføringsvaner og generel sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Det amerikanske olympiske hold og eliteatleter
Bioprøver vil blive indsamlet fra, og spørgeskemaer vil blive administreret til medlemmer af det amerikanske olympiske hold og andre eliteatleter
|
Bioprøvesamling og spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Baseline identifikation af mikrobielt samfund til stede i afføring
Tidsramme: Ca. 1 uge efter udtagning af afføringsprøve
|
Ca. 1 uge efter udtagning af afføringsprøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-001515
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .