Microbioma fecal, patógenos y agentes infecciosos entre atletas olímpicos y de élite (TRMC-Bio)
28 de agosto de 2017 actualizado por: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
TRMC-Bio "Perfil molecular del microbioma intestinal, metaboloma del microbioma, química sérica y SNP asociados al metabolismo en atletas de élite"
Esta investigación se realiza para investigar el microbioma y el metaboloma fecal, así como los analitos séricos y los polimorfismos de un solo nucleótido en atletas olímpicos en comparación con otros atletas de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los atletas olímpicos, los atletas de élite no olímpicos y otros adultos activos pueden tener perfiles genéticos y metabólicos únicos. Estos perfiles pueden contribuir al calibre de su rendimiento atlético y pueden proporcionar claves para comprender ciertas condiciones genéticas y metabólicas.
Por lo tanto, los objetivos específicos de este proyecto son los siguientes:
- Objetivo Específico 1: Caracterizar las comunidades microbianas fecales en atletas que participan en los juegos de verano de 2016 y en atletas que no participan en los juegos olímpicos
- Objetivo Específico 2: Caracterizar el metaboloma del microbioma fecal (no dirigido) en atletas que participan en los juegos de verano de 2016 y en atletas que no participan en los juegos olímpicos
- Objetivo específico 3: Caracterizar analitos séricos seleccionados y polimorfismos de nucleótido único (SNP) de atletas de élite que participan en los juegos de verano de 2016 y en atletas que no participan en los juegos olímpicos, a través de análisis de suero y saliva, respectivamente.
- Objetivo específico 4: conservar muestras de atletas olímpicos que participan en los juegos de verano de 2016 y de atletas que no participan en los juegos olímpicos para futuras investigaciones
- Objetivo específico 7: examinar la presencia de ARN del virus del Zika en los participantes del estudio que presenten síntomas
Se recolectarán muestras de heces, orina y sangre para estudiar el metaboloma de las heces, así como los analitos séricos y los polimorfismos de un solo nucleótido, y la naturaleza y el alcance de la exposición a patógenos y agentes infecciosos. Estos se compararán entre atletas olímpicos y otros atletas de élite no olímpicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Miembros de los equipos olímpicos de EE. UU. y otros atletas de élite
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del equipo olímpico estadounidense de verano de 2016 y/u otro atleta de élite
- Habla ingles
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado y muestras biológicas
- Dispuesto a completar cuestionarios sobre hábitos intestinales normales y salud general.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Equipo olímpico de EE. UU. y atletas de élite
Se recolectarán muestras biológicas y se administrarán cuestionarios a los miembros del equipo olímpico de EE. UU. y otros atletas de élite.
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Recolección de muestras biológicas y cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación inicial de la comunidad microbiana presente en las heces
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana después de la recolección de la muestra de heces
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Aproximadamente 1 semana después de la recolección de la muestra de heces
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-001515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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