Stuhlmikrobiom, Krankheitserreger und Infektionserreger bei Olympia- und Spitzensportlern (TRMC-Bio)
28. August 2017 aktualisiert von: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
TRMC-Bio „Molekulare Profilierung des Darmmikrobioms, des Mikrobiom-Metaboloms, der Serumchemie und metabolismusassoziierter SNPs bei Spitzensportlern“
Diese Forschung wird durchgeführt, um das fäkale Mikrobiom und Metabolom sowie Serumanalyten und Einzelnukleotidpolymorphismen bei olympischen Athleten im Vergleich zu anderen Spitzensportlern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Olympische Athleten, nicht-olympische Spitzensportler und andere aktive Erwachsene können einzigartige genetische und metabolische Profile aufweisen. Diese Profile können zur Qualität ihrer sportlichen Leistung beitragen und Schlüssel zum Verständnis ausgewählter genetischer und metabolischer Erkrankungen liefern.
Daher sind die spezifischen Ziele dieses Projekts folgende:
- Spezifisches Ziel 1: Charakterisierung der fäkalen Mikrobengemeinschaften bei Sportlern, die an den Sommerspielen 2016 teilnehmen, und bei Sportlern, die nicht an den Olympischen Spielen teilnehmen
- Spezifisches Ziel 2: Charakterisierung des fäkalen Mikrobiom-Metaboloms (ungezielt) bei Athleten, die an den Sommerspielen 2016 teilnehmen, und bei Athleten, die nicht an den Olympischen Spielen teilnehmen
- Spezifisches Ziel 3: Charakterisierung ausgewählter Serumanalyten und Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) von Spitzensportlern, die an den Sommerspielen 2016 teilnehmen, und von Sportlern, die nicht an den Olympischen Spielen teilnehmen, mittels Serum- bzw. Speichelanalysen
- Spezifisches Ziel 4: Behalten Sie Proben von olympischen Athleten, die an den Sommerspielen 2016 teilnehmen, und von Athleten, die nicht an den Olympischen Spielen teilnehmen, für zukünftige Forschungen
- Spezifisches Ziel 7: Untersuchung auf das Vorhandensein von Zika-Virus-RNA bei Studienteilnehmern, die Symptome zeigen
Es werden Stuhl-, Urin- und Blutproben entnommen, um das Stuhlmetabolom sowie Serumanalyten und Einzelnukleotidpolymorphismen sowie die Art und das Ausmaß der Exposition gegenüber Krankheitserregern und Infektionserregern zu untersuchen. Diese werden zwischen olympischen Athleten und anderen nicht-olympischen Spitzensportlern verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mitglieder der US-amerikanischen Olympiamannschaften und andere Spitzensportler
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied der US-amerikanischen Olympiamannschaft im Sommer 2016 und/oder anderer Spitzensportler
- Englisch sprechend
- Bereit zur Bereitstellung einer Einverständniserklärung und zur Bereitstellung von Bioproben
- Bereit, Fragebögen zu normalen Stuhlgewohnheiten und zum allgemeinen Gesundheitszustand auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
US-Olympiamannschaft und Spitzensportler
Es werden Bioproben von US-amerikanischen Olympiamannschaftsmitgliedern und anderen Spitzensportlern gesammelt und Fragebögen an diese verteilt
|
Sammlung von Bioproben und Fragebögen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grundlegende Identifizierung der im Stuhl vorhandenen mikrobiellen Gemeinschaft
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach Entnahme der Stuhlprobe
|
Ungefähr 1 Woche nach Entnahme der Stuhlprobe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-001515
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .