- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818413
Microbioma fecal, patógenos e agentes infecciosos entre atletas olímpicos e de elite (TRMC-Bio)
TRMC-Bio "Perfil Molecular do Microbioma Intestinal, Metaboloma do Microbioma, Química do Soro e SNPs Associados ao Metabolismo em Atletas de Elite"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atletas olímpicos, atletas de elite não olímpicos e outros adultos ativos podem ter perfis genéticos e metabólicos únicos. Esses perfis podem contribuir para o calibre de seu desempenho atlético e podem fornecer chaves para a compreensão de condições genéticas e metabólicas selecionadas.
Assim, os objetivos específicos deste projeto são os seguintes:
- Objetivo Específico 1: Caracterizar as comunidades microbianas fecais em atletas participantes dos jogos de verão 2016 e em atletas não participantes dos jogos olímpicos
- Objetivo Específico 2: Caracterizar o metaboloma do microbioma fecal (não direcionado) em atletas participantes dos jogos de verão 2016 e em atletas não participantes dos jogos olímpicos
- Objetivo Específico 3: Caracterizar os analitos séricos selecionados e os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) selecionados de atletas de elite participantes dos jogos de verão 2016 e em atletas não participantes dos jogos olímpicos, por meio de análises de soro e saliva, respectivamente
- Objetivo Específico 4: Reter espécimes de atletas olímpicos que participaram dos jogos de verão de 2016 e de atletas que não participaram dos jogos olímpicos para pesquisas futuras
- Objetivo Específico 7: Examinar a presença de RNA do vírus Zika em participantes do estudo que apresentam sintomas
Amostras de fezes, urina e sangue serão coletadas para estudar o metaboloma das fezes, bem como analitos séricos e polimorfismos de nucleotídeo único, e a natureza e extensão da exposição a patógenos e agentes infecciosos. Estes serão comparados entre atletas olímpicos e outros atletas de elite não olímpicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da equipe olímpica dos EUA no verão de 2016 e/ou outro atleta de elite
- falando inglês
- Disposto a fornecer consentimento informado e amostras biológicas
- Disposto a preencher questionários sobre hábitos intestinais normais e saúde geral
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Equipe olímpica dos EUA e atletas de elite
Bioespécimes serão coletados e questionários serão aplicados a membros da equipe olímpica dos EUA e outros atletas de elite
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Coleta de bioespécimes e questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação inicial da comunidade microbiana presente nas fezes
Prazo: Aproximadamente 1 semana após a coleta da amostra de fezes
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Aproximadamente 1 semana após a coleta da amostra de fezes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-001515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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