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Microbioma fecal, patógenos e agentes infecciosos entre atletas olímpicos e de elite (TRMC-Bio)

28 de agosto de 2017 atualizado por: Brent A. Bauer, Mayo Clinic

TRMC-Bio "Perfil Molecular do Microbioma Intestinal, Metaboloma do Microbioma, Química do Soro e SNPs Associados ao Metabolismo em Atletas de Elite"

Esta pesquisa está sendo realizada para investigar o microbioma fecal e metaboloma, bem como analitos séricos e polimorfismos de nucleotídeo único em atletas olímpicos em comparação com outros atletas de elite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atletas olímpicos, atletas de elite não olímpicos e outros adultos ativos podem ter perfis genéticos e metabólicos únicos. Esses perfis podem contribuir para o calibre de seu desempenho atlético e podem fornecer chaves para a compreensão de condições genéticas e metabólicas selecionadas.

Assim, os objetivos específicos deste projeto são os seguintes:

  • Objetivo Específico 1: Caracterizar as comunidades microbianas fecais em atletas participantes dos jogos de verão 2016 e em atletas não participantes dos jogos olímpicos
  • Objetivo Específico 2: Caracterizar o metaboloma do microbioma fecal (não direcionado) em atletas participantes dos jogos de verão 2016 e em atletas não participantes dos jogos olímpicos
  • Objetivo Específico 3: Caracterizar os analitos séricos selecionados e os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) selecionados de atletas de elite participantes dos jogos de verão 2016 e em atletas não participantes dos jogos olímpicos, por meio de análises de soro e saliva, respectivamente
  • Objetivo Específico 4: Reter espécimes de atletas olímpicos que participaram dos jogos de verão de 2016 e de atletas que não participaram dos jogos olímpicos para pesquisas futuras
  • Objetivo Específico 7: Examinar a presença de RNA do vírus Zika em participantes do estudo que apresentam sintomas

Amostras de fezes, urina e sangue serão coletadas para estudar o metaboloma das fezes, bem como analitos séricos e polimorfismos de nucleotídeo único, e a natureza e extensão da exposição a patógenos e agentes infecciosos. Estes serão comparados entre atletas olímpicos e outros atletas de elite não olímpicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros das equipes olímpicas dos EUA e outros atletas de elite

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro da equipe olímpica dos EUA no verão de 2016 e/ou outro atleta de elite
  • falando inglês
  • Disposto a fornecer consentimento informado e amostras biológicas
  • Disposto a preencher questionários sobre hábitos intestinais normais e saúde geral

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Equipe olímpica dos EUA e atletas de elite
Bioespécimes serão coletados e questionários serão aplicados a membros da equipe olímpica dos EUA e outros atletas de elite
Coleta de bioespécimes e questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação inicial da comunidade microbiana presente nas fezes
Prazo: Aproximadamente 1 semana após a coleta da amostra de fezes
Aproximadamente 1 semana após a coleta da amostra de fezes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-001515

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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