Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontlastingsmicrobioom, ziekteverwekkers en infectieuze agentia onder Olympische en topsporters (TRMC-Bio)

28 augustus 2017 bijgewerkt door: Brent A. Bauer, Mayo Clinic

TRMC-Bio "Moleculaire profilering van darmmicrobioom, microbioommetaboloom, serumchemie en metabolisme-geassocieerde SNP's bij topsporters"

Dit onderzoek wordt gedaan om fecaal microbioom en metaboloom te onderzoeken, evenals serumanalyten en single-nucleotide polymorfismen bij Olympische atleten in vergelijking met andere topsporters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Olympische atleten, niet-olympische topsporters en andere actieve volwassenen kunnen genetische en metabole profielen hebben die uniek zijn. Deze profielen kunnen bijdragen aan het kaliber van hun atletische prestaties en ze kunnen sleutels bieden voor het begrijpen van bepaalde genetische en metabolische aandoeningen.

Daarom zijn de specifieke doelstellingen van dit project als volgt:

  • Specifiek doel 1: De fecale microbiële gemeenschappen karakteriseren bij atleten die deelnemen aan de zomerspelen van 2016 en bij atleten die niet deelnemen aan de Olympische Spelen
  • Specifiek doel 2: Karakteriseren van het fecale microbioommetaboloom (ongericht) bij atleten die deelnemen aan de zomerspelen van 2016 en bij atleten die niet deelnemen aan de Olympische Spelen
  • Specifiek doel 3: Karakteriseren van geselecteerde serumanalyten en single nucleotide polymorphisms (SNP's) van topsporters die deelnemen aan de Spelen van de zomer van 2016 en van atleten die niet deelnemen aan de Olympische Spelen, respectievelijk via serum- en speekselanalyses
  • Specifiek doel 4: Specimens bewaren van Olympische atleten die deelnemen aan de zomerspelen van 2016 en van atleten die niet deelnemen aan de Olympische Spelen voor toekomstig onderzoek
  • Specifiek doel 7: Onderzoek naar de aanwezigheid van zikavirus-RNA bij deelnemers aan de studie die symptomen vertonen

Er zullen ontlastings-, urine- en bloedmonsters worden verzameld om het ontlastingsmetaboloom te bestuderen, evenals serumanalyten en single-nucleotide polymorfismen, en de aard en mate van blootstelling aan pathogenen en infectieuze agentia. Deze zullen worden vergeleken tussen Olympische atleten en andere niet-Olympische topsporters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden van de Amerikaanse Olympische teams en andere topsporters

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lid van het Amerikaanse Olympische team van de zomer van 2016 en/of andere topsporter
  • Engels sprekende
  • Bereid om geïnformeerde toestemming en biospecimens te geven
  • Bereid om vragenlijsten in te vullen over normale stoelgang en algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Amerikaans Olympisch team en topsporters
Biospecimens zullen worden verzameld van en vragenlijsten zullen worden toegediend aan Amerikaanse Olympische teamleden en andere topsporters
Biospecimenverzameling en vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Baseline-identificatie van microbiële gemeenschap aanwezig in ontlasting
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week na het verzamelen van het ontlastingsmonster
Ongeveer 1 week na het verzamelen van het ontlastingsmonster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biospecimenverzameling en vragenlijsten

3
Abonneren