- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02818413
Ontlastingsmicrobioom, ziekteverwekkers en infectieuze agentia onder Olympische en topsporters (TRMC-Bio)
TRMC-Bio "Moleculaire profilering van darmmicrobioom, microbioommetaboloom, serumchemie en metabolisme-geassocieerde SNP's bij topsporters"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Olympische atleten, niet-olympische topsporters en andere actieve volwassenen kunnen genetische en metabole profielen hebben die uniek zijn. Deze profielen kunnen bijdragen aan het kaliber van hun atletische prestaties en ze kunnen sleutels bieden voor het begrijpen van bepaalde genetische en metabolische aandoeningen.
Daarom zijn de specifieke doelstellingen van dit project als volgt:
- Specifiek doel 1: De fecale microbiële gemeenschappen karakteriseren bij atleten die deelnemen aan de zomerspelen van 2016 en bij atleten die niet deelnemen aan de Olympische Spelen
- Specifiek doel 2: Karakteriseren van het fecale microbioommetaboloom (ongericht) bij atleten die deelnemen aan de zomerspelen van 2016 en bij atleten die niet deelnemen aan de Olympische Spelen
- Specifiek doel 3: Karakteriseren van geselecteerde serumanalyten en single nucleotide polymorphisms (SNP's) van topsporters die deelnemen aan de Spelen van de zomer van 2016 en van atleten die niet deelnemen aan de Olympische Spelen, respectievelijk via serum- en speekselanalyses
- Specifiek doel 4: Specimens bewaren van Olympische atleten die deelnemen aan de zomerspelen van 2016 en van atleten die niet deelnemen aan de Olympische Spelen voor toekomstig onderzoek
- Specifiek doel 7: Onderzoek naar de aanwezigheid van zikavirus-RNA bij deelnemers aan de studie die symptomen vertonen
Er zullen ontlastings-, urine- en bloedmonsters worden verzameld om het ontlastingsmetaboloom te bestuderen, evenals serumanalyten en single-nucleotide polymorfismen, en de aard en mate van blootstelling aan pathogenen en infectieuze agentia. Deze zullen worden vergeleken tussen Olympische atleten en andere niet-Olympische topsporters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van het Amerikaanse Olympische team van de zomer van 2016 en/of andere topsporter
- Engels sprekende
- Bereid om geïnformeerde toestemming en biospecimens te geven
- Bereid om vragenlijsten in te vullen over normale stoelgang en algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Amerikaans Olympisch team en topsporters
Biospecimens zullen worden verzameld van en vragenlijsten zullen worden toegediend aan Amerikaanse Olympische teamleden en andere topsporters
|
Biospecimenverzameling en vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Baseline-identificatie van microbiële gemeenschap aanwezig in ontlasting
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week na het verzamelen van het ontlastingsmonster
|
Ongeveer 1 week na het verzamelen van het ontlastingsmonster
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-001515
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biospecimenverzameling en vragenlijsten
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam