Ulosteen mikrobiomi, taudinaiheuttajat ja tartunnanaiheuttajat olympia- ja huippu-urheilijoiden keskuudessa (TRMC-Bio)
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
TRMC-Bio "Suoliston mikrobiomin, mikrobiomiaineenvaihdunnan, seerumikemian ja aineenvaihduntaan liittyvien SNP:iden molekyyliprofiili huippu-urheilijoissa"
Tällä tutkimuksella tutkitaan olympiaurheilijoiden ulosteen mikrobiomia ja metabolomia sekä seerumin analyyttejä ja yhden nukleotidin polymorfismeja verrattuna muihin huippu-urheilijoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olympiaurheilijoilla, ei-olympiahuippuurheilijoilla ja muilla aktiivisilla aikuisilla voi olla ainutlaatuisia geneettisiä ja metabolisia profiileja. Nämä profiilit voivat vaikuttaa heidän urheilusuoritukseensa, ja ne voivat tarjota avaimia tiettyjen geneettisten ja metabolisten olosuhteiden ymmärtämiseen.
Siksi tämän hankkeen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Erityistavoite 1: Kuvaa ulosteen mikrobiyhteisöjä kesän 2016 kisoihin osallistuvissa urheilijoissa ja urheilijoissa, jotka eivät osallistu olympialaisiin
- Erityistavoite 2: Karakterisoida ulosteen mikrobiomin metabolomia (kohdistamaton) kesän 2016 kisoihin osallistuvilla urheilijoilla ja urheilijoilla, jotka eivät osallistu olympialaisiin
- Erityinen tavoite 3: Karakterisoida kesän 2016 kisoihin osallistuvien huippu-urheilijoiden ja olympialaisiin osallistumattomien urheilijoiden valikoituja seerumianalyyttejä ja yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP:t) seerumi- ja sylkianalyysien avulla.
- Erityinen tavoite 4: Säilytä näytteitä kesän 2016 kisoihin osallistuvilta olympiaurheilijoilta ja urheilijoilta, jotka eivät osallistu olympialaisiin tulevaa tutkimusta varten
- Erityinen tavoite 7: Tutki Zika-viruksen RNA:n läsnäolo tutkimuksen osallistujilla, joilla on oireita
Uloste-, virtsa- ja verinäytteitä kerätään ulosteen metabolomin, seerumin analyyttien ja yhden nukleotidin polymorfismien sekä taudinaiheuttajille ja tartunta-aineille altistumisen luonteen ja laajuuden tutkimiseksi. Näitä verrataan olympiaurheilijoiden ja muiden ei-olympialaisten huippu-urheilijoiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdysvaltain olympiajoukkueiden jäseniä ja muita huippu-urheilijoita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kesän 2016 Yhdysvaltain olympiajoukkueen jäsen ja/tai muu huippu-urheilija
- englantia puhuva
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja bionäytteitä
- Halukas vastaamaan normaaleihin suolistotottumuksiin ja yleiseen terveyteen liittyviin kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdysvaltain olympiajoukkue ja huippu-urheilijat
Bionäytteitä kerätään ja kyselylomakkeita lähetetään Yhdysvaltain olympiajoukkueen jäsenille ja muille huippu-urheilijoille
|
Bionäytteiden kerääminen ja kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulosteessa esiintyvän mikrobiyhteisön perustunnistus
Aikaikkuna: Noin 1 viikko ulostenäytteen ottamisen jälkeen
|
Noin 1 viikko ulostenäytteen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-001515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .