- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02818413
Microbioma delle feci, agenti patogeni e agenti infettivi tra atleti olimpici e d'élite (TRMC-Bio)
TRMC-Bio "Profilo molecolare del microbioma intestinale, del metaboloma del microbioma, della chimica del siero e degli SNP associati al metabolismo negli atleti d'élite"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli atleti olimpici, gli atleti d'élite non olimpici e altri adulti attivi possono avere profili genetici e metabolici unici. Questi profili possono contribuire al calibro delle loro prestazioni atletiche e possono fornire chiavi per comprendere determinate condizioni genetiche e metaboliche.
Pertanto, gli obiettivi specifici di questo progetto sono i seguenti:
- Obiettivo specifico 1: Caratterizzare le comunità microbiche fecali negli atleti che partecipano ai giochi estivi 2016 e negli atleti che non partecipano ai giochi olimpici
- Obiettivo specifico 2: Caratterizzare il metaboloma del microbioma fecale (non mirato) negli atleti che partecipano ai giochi estivi 2016 e negli atleti che non partecipano ai giochi olimpici
- Obiettivo specifico 3: caratterizzare analiti sierici selezionati e polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) di atleti d'élite che partecipano ai giochi dell'estate 2016 e di atleti che non partecipano ai giochi olimpici, rispettivamente tramite analisi del siero e della saliva
- Obiettivo specifico 4: conservare campioni di atleti olimpici che partecipano ai giochi estivi 2016 e di atleti che non partecipano ai giochi olimpici per ricerche future
- Obiettivo specifico 7: esaminare la presenza dell'RNA del virus Zika nei partecipanti allo studio che presentano sintomi
Saranno raccolti campioni di feci, urine e sangue per studiare il metaboloma fecale, così come analiti sierici e polimorfismi a singolo nucleotide, e la natura e l'entità dell'esposizione a patogeni e agenti infettivi. Questi saranno confrontati tra atleti olimpici e altri atleti d'élite non olimpici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro della squadra olimpica degli Stati Uniti dell'estate 2016 e/o altro atleta d'élite
- parlando inglese
- Disponibilità a fornire consenso informato e campioni biologici
- Disposto a completare questionari riguardanti le normali abitudini intestinali e la salute generale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Squadra olimpica degli Stati Uniti e atleti d'élite
I campioni biologici saranno raccolti e i questionari saranno somministrati ai membri della squadra olimpica degli Stati Uniti e ad altri atleti d'élite
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Raccolta di campioni biologici e questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione al basale della comunità microbica presente nelle feci
Lasso di tempo: Circa 1 settimana dopo la raccolta del campione di feci
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Circa 1 settimana dopo la raccolta del campione di feci
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-001515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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