- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02822664
Analýza cerebrálních korelací pedofilie s technikami neurozobrazování (PCNI)
23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hlavním cílem je identifikovat cerebrální korelaci pedofilie pomocí neurozobrazovacích technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení (pro pacienty):
- Diagnostika pedofilie
- mužský
- Věk od 18 do 65 let
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení (pro zdravé pacienty):
- mužský
- Věk od 18 do 65 let
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení (pro pacienty):
- IQ
- Pokračující léčba cyprostreron acetátem nebo agonistou GnRH nebo léčba antidepresivy (inhibitor zpětného vychytávání 5HT)
- Pokračující zadržování
Kritéria vyloučení (pro zdravé pacienty):
- psychiatrické poruchy
- IQ
- Sexuální poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pedofilní pacienti
Dospělí s diagnózou pedofilie
|
cerebrální MRI a/nebo cerebrální PET zobrazování
|
|
Jiný: Zdravé předměty
Zdraví jedinci (bez diagnózy pedofilie)
|
cerebrální MRI a/nebo cerebrální PET zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÝ kontrastní signál
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení fyziologických měření pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
3 měsíce
|
|
Lokální průtok krve mozkem
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení fyziologických měření pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel PUGEAT, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-535
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .