- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02822664
Análisis de Correlatos Cerebrales de Pedofilia con Técnicas de Neuroimagen (PCNI)
23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El objetivo principal es identificar correlatos cerebrales de pedofilia mediante técnicas de neuroimagen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión (para pacientes):
- Diagnóstico de pedofilia
- Masculino
- Edad entre 18 y 65
- consentimiento informado firmado
Criterios de inclusión (para pacientes sanos):
- Masculino
- Edad entre 18 y 65
- consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión (para pacientes):
- CI
- Tratamiento en curso con acetato de ciprostrerona o agonista de GnRH o tratamiento antidepresivo (inhibidor de la recaptación de 5HT)
- detención en curso
Criterios de exclusión (para pacientes sanos):
- Desórdenes psiquiátricos
- CI
- Trastornos sexuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Pacientes pedófilos
Adultos diagnosticados con pedofilia
|
MRI cerebral y/o PET cerebral
|
Otro: Sujetos sanos
Sujetos sanos (no diagnosticados de pedofilia)
|
MRI cerebral y/o PET cerebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Señal de contraste BOLD
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de medidas fisiológicas por resonancia magnética nuclear (RMN)
|
3 meses
|
Flujo sanguíneo cerebral local
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de medidas fisiológicas por Tomografía por Emisión de Positrones (PET)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel PUGEAT, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .