Analyse van cerebrale correlaten van pedofilie met neuroimaging-technieken (PCNI)
23 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het belangrijkste doel is om cerebrale gecorreleerde pedofilie te identificeren met behulp van neuroimaging-technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria (voor patiënten):
- Diagnose van pedofilie
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Inclusiecriteria (voor gezonde patiënten):
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria (voor patiënten):
- IQ
- Doorlopende behandeling met cyprostreronacetaat of GnRH-agonist of behandeling met antidepressiva (5HT-heropnameremmer)
- Voortdurende detentie
Uitsluitingscriteria (voor gezonde patiënten):
- psychiatrische stoornissen
- IQ
- Seksuele stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pedofielen patiënten
Volwassenen met de diagnose pedofilie
|
cerebrale MRI en/of cerebrale PET-beeldvorming
|
|
Ander: Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen (niet gediagnosticeerd met pedofilie)
|
cerebrale MRI en/of cerebrale PET-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD contrastsignaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van fysiologische metingen door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
3 maanden
|
|
Lokale cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van fysiologische metingen door middel van positronemissietomografie (PET)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel PUGEAT, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .