Analyse av cerebrale korrelater av pedofili med nevroimaging-teknikker (PCNI)
23. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Hovedmålet er å identifisere cerebral korrelasjon av pedofili ved bruk av nevroimaging-teknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (for pasienter):
- Diagnose av pedofili
- Mann
- Alder mellom 18 og 65
- Informert samtykke signert
Inklusjonskriterier (for friske pasienter):
- Mann
- Alder mellom 18 og 65
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier (for pasienter):
- IQ
- Pågående behandling med cyprostreronacetat eller GnRH-agonist eller antidepressiv behandling (5HT-reopptakshemmer)
- Pågående forvaring
Eksklusjonskriterier (for friske pasienter):
- psykiatriske lidelser
- IQ
- Seksuelle forstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pedofile pasienter
Voksne diagnostisert med pedofili
|
cerebral MR og/eller cerebral PET-avbildning
|
|
Annen: Sunne fag
Friske personer (ikke diagnostisert med pedofili)
|
cerebral MR og/eller cerebral PET-avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET kontrastsignal
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av fysiologiske målinger ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
3 måneder
|
|
Lokal cerebral blodstrøm
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av fysiologiske målinger med Positron Emission Tomography (PET)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel PUGEAT, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .