- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02822664
Analiza mózgowych korelatów pedofilii z technikami neuroobrazowania (PCNI)
23 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Głównym celem jest identyfikacja mózgowych korelacji z pedofilią za pomocą technik neuroobrazowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria włączenia (dla pacjentów):
- Diagnoza pedofilii
- Męski
- Wiek od 18 do 65 lat
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria włączenia (dla zdrowych pacjentów):
- Męski
- Wiek od 18 do 65 lat
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wykluczenia (dla pacjentów):
- ILORAZ INTELIGENCJI
- Trwające leczenie octanem cyprosteronu lub agonistą GnRH lub leczenie przeciwdepresyjne (inhibitor wychwytu zwrotnego 5HT)
- Trwający areszt
Kryteria wykluczenia (dla zdrowych pacjentów):
- zaburzenia psychiczne
- ILORAZ INTELIGENCJI
- Zaburzenia seksualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjenci pedofile
Dorośli ze zdiagnozowaną pedofilią
|
MRI mózgu i/lub PET mózgu
|
Inny: Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe (bez zdiagnozowanej pedofilii)
|
MRI mózgu i/lub PET mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BOLD sygnał kontrastu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena pomiarów fizjologicznych metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
3 miesiące
|
Lokalny mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena pomiarów fizjologicznych za pomocą Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel PUGEAT, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .