- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02822664
Analisi dei correlati cerebrali della pedofilia con tecniche di neuroimaging (PCNI)
23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'obiettivo principale è identificare i correlati cerebrali della pedofilia utilizzando tecniche di neuroimaging.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criteri di inclusione (per i pazienti):
- Diagnosi di pedofilia
- Maschio
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di inclusione (per pazienti sani):
- Maschio
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione (per i pazienti):
- QI
- Trattamento in corso con ciprostrerone acetato o agonista del GnRH o trattamento antidepressivo (inibitore della ricaptazione 5HT)
- Detenzione in corso
Criteri di esclusione (per pazienti sani):
- disturbi psichiatrici
- QI
- Disturbi sessuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti pedofili
Adulti con diagnosi di pedofilia
|
risonanza magnetica cerebrale e/o PET cerebrale
|
|
Altro: Soggetti sani
Soggetti sani (non con diagnosi di pedofilia)
|
risonanza magnetica cerebrale e/o PET cerebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segnale di contrasto GRASSETTO
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione delle misurazioni fisiologiche mediante risonanza magnetica (MRI)
|
3 mesi
|
|
Flusso sanguigno cerebrale locale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione delle misurazioni fisiologiche mediante tomografia ad emissione di positroni (PET)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel PUGEAT, Prof, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-535
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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