- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02822664
Analyse des corrélats cérébraux de la pédophilie avec des techniques de neuroimagerie (PCNI)
23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'objectif principal est d'identifier les corrélés cérébraux de la pédophilie à l'aide de techniques de neuroimagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critères d'inclusion (pour les patients) :
- Diagnostic de pédophilie
- Homme
- Âge entre 18 et 65 ans
- Consentement éclairé signé
Critères d'inclusion (pour les patients en bonne santé):
- Homme
- Âge entre 18 et 65 ans
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion (pour les patients) :
- QI
- Traitement en cours par acétate de cyprostrérone ou agoniste de la GnRH ou traitement antidépresseur (inhibiteur de la recapture de la 5HT)
- Détention continue
Critères d'exclusion (pour les patients en bonne santé):
- troubles psychiatriques
- QI
- Troubles sexuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients pédophiles
Adultes diagnostiqués pédophiles
|
IRM cérébrale et/ou imagerie TEP cérébrale
|
|
Autre: Sujets sains
Sujets sains (non diagnostiqués pédophiles)
|
IRM cérébrale et/ou imagerie TEP cérébrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signal de contraste GRAS
Délai: 3 mois
|
Bilan des mesures physiologiques par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM)
|
3 mois
|
|
Flux sanguin cérébral local
Délai: 3 mois
|
Évaluation des mesures physiologiques par tomographie par émission de positrons (TEP)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel PUGEAT, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Première publication (Estimation)
4 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .