- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02822664
Analys av cerebrala korrelat av pedofili med neuroimaging tekniker (PCNI)
23 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Huvudsyftet är att identifiera cerebral korrelation av pedofili med hjälp av neuroimaging tekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier (för patienter):
- Diagnos av pedofili
- Manlig
- Ålder mellan 18 och 65
- Informerat samtycke undertecknat
Inklusionskriterier (för friska patienter):
- Manlig
- Ålder mellan 18 och 65
- Informerat samtycke undertecknat
Uteslutningskriterier (för patienter):
- IQ
- Pågående behandling med cyprostreronacetat eller GnRH-agonist eller antidepressiv behandling (5HT-återupptagshämmare)
- Pågående frihetsberövande
Uteslutningskriterier (för friska patienter):
- psykiatriska störningar
- IQ
- Sexuella störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Pedofilpatienter
Vuxna diagnostiserade med pedofili
|
cerebral MRI och/eller cerebral PET-avbildning
|
|
Övrig: Friska ämnen
Friska försökspersoner (ej diagnostiserad med pedofili)
|
cerebral MRI och/eller cerebral PET-avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FET kontrastsignal
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av fysiologiska mätningar med magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
3 månader
|
|
Lokalt cerebralt blodflöde
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av fysiologiska mätningar med Positron Emission Tomography (PET)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel PUGEAT, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .