- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02825862
Zkoumání afektivního postoje Otázky a vlivy chování na záměr stát se dárcem orgánů
26. března 2019 aktualizováno: Royal College of Surgeons, Ireland
Obejití 'Ick' faktoru: Randomizovaná zkouška na více místech o účincích vynechání afektivních postojů ke zvýšení záměru stát se dárcem orgánů
Vyšetřovatelé se snaží experimentálně manipulovat s přítomností otázek o pozitivních nebo negativních afektivních postojích, aby zjistili, zda tyto umírněné zahrnují záměr stát se dárcem orgánů.
Metodika bude replikována na třech mezinárodních pracovištích (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
999
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Manipal, Karnataka, Indie, 576104
- Manipal University
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, D2
- RCSI
-
-
-
-
Serdang
-
Perdana, Serdang, Malajsie, 43400
- RCSI Perdana University
-
-
-
-
-
Stirling, Spojené království, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlaste s účastí
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Replikační skupina
Replikační skupina – tato skupina vyplní celý dotazník, aby replikovala zjištění O'Carroll et al (2011)
|
|
|
Aktivní komparátor: Vynechejte afektivní postoje
Vynechání afektivních postojů Intervencí je vynechání všech otázek o afektivních postojích.
Tato skupina vyplní podobný dotazník jako replikační skupina se stejným počtem položek dotazníku, ale budou vynechány afektivní postoje.
Tyto smazané otázky budou nahrazeny fiktivními otázkami (např. o politice).
|
Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat efekt otázky chování (vynechat afektivní postoje).
Vyšetřovatelé provedou experimentální manipulaci vynecháním určitých položek z dotazníku hodnotícího postoje k dárcovství orgánů.
Konkrétně vyšetřovatelé vynechají otázky o afektivních postojích.
Tato skupina vyplní podobný dotazník jako srovnávací skupina se stejným počtem položek, ale položky o afektivních postojích nahradí položky neafektivní (např. o politických stranách).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vynechejte negativně formulované položky
Vynechání negativně formulovaných afektivních postojů.
Tato intervence je vynecháním podskupiny negativně formulovaných položek afektivních postojů.
Tato skupina vyplní podobný dotazník jako replikační skupina se stejným počtem položek, ale všechny negativně formulované afektivní postoje budou vynechány.
Tyto smazané otázky budou nahrazeny fiktivními otázkami (např. o politice).
|
Behaviorální: Efekt otázka-chování (u negativně formulovaných postojů) Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat efekt Otázka-behavior (vynechat negativně formulované afektivní postoje).
Vyšetřovatelé provedou experimentální manipulaci vynecháním určitých položek z dotazníku hodnotícího postoje k dárcovství orgánů.
Konkrétně vyšetřovatelé vynechají otázky na negativně formulované afektivní postoje.
Tato skupina vyplní podobný dotazník jako srovnávací skupina se stejným počtem položek, ale položky o negativně formulovaných afektivních postojích nahradí položky neafektivní (např. o politických stranách).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr stát se dárcem orgánů
Časové okno: do 3 měsíců
|
Průměrné skóre dvou 7bodových položek: „Určitě se přihlásím k dárcovství orgánů a v příštích několika měsících to proberu se svou rodinou“ a „Jak silný je váš záměr přihlásit se k dárcovství orgánů a prodiskutovat to s mou rodinou v roce příštích pár měsíců?"
|
do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr dárcovské karty po pohovoru
Časové okno: Bezprostředně na konci rozhovoru (tj. ten den, v průměru 10-15 minut po souhlasu s účastí))
|
"Přijal účastník průzkumu dárcovskou kartu?" Ano ne
|
Bezprostředně na konci rozhovoru (tj. ten den, v průměru 10-15 minut po souhlasu s účastí))
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC1048b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dárcovství orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo