- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02825862
Undersøkelse av affektiv holdning Spørsmål-atferdseffekter på intensjon om å bli organdonor
26. mars 2019 oppdatert av: Royal College of Surgeons, Ireland
Omgå "Ick"-faktoren: en randomisert prøve på flere steder av effektene av å utelate affektive holdninger for å øke intensjon om å bli organdonor
Etterforskerne tar sikte på å eksperimentelt manipulere tilstedeværelsen av spørsmål om positive eller negative affektive holdninger for å se om de inkluderer disse moderat som intensjon om å bli organdonor.
Metodikken vil bli replikert på tvers av tre internasjonale nettsteder (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
999
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Manipal, Karnataka, India, 576104
- Manipal University
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D2
- RCSI
-
-
-
-
Serdang
-
Perdana, Serdang, Malaysia, 43400
- RCSI Perdana University
-
-
-
-
-
Stirling, Storbritannia, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Replikeringsgruppe
Replikeringsgruppe - denne gruppen vil fylle ut hele spørreskjemaet, for å gjenskape funnene til O'Carroll et al (2011)
|
|
|
Aktiv komparator: Unngå affektive holdninger
Utelatelse av affektive holdninger Intervensjonen er utelatelse av alle spørsmål om affektive holdninger.
Denne gruppen vil fylle ut et lignende spørreskjema som replikasjonsgruppen, med samme antall spørreskjemaelementer, men affektive holdninger vil bli utelatt.
Dummy-spørsmål (f.eks. om politikk) vil bli erstattet av disse slettede spørsmålene.
|
Etterforskere foreslår å undersøke Spørsmål-atferdseffekten (utelat affektive holdninger).
Etterforskere vil utføre en eksperimentell manipulasjon ved å utelate visse elementer fra et spørreskjema som vurderer holdninger til organdonasjon.
Konkret vil etterforskere utelate spørsmål om affektive holdninger.
Denne gruppen vil fylle ut et lignende spørreskjema som sammenligningsgruppen, med samme antall poster, men elementer om affektive holdninger vil erstatte ikke-affektive elementer (f.eks. om politiske partier).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Utelat elementer med negativt ordlyd
Å utelate negativt formulerte affektive holdninger.
Denne intervensjonen er utelatelsen av en undergruppe av negativt formulerte affektive holdningselementer.
Denne gruppen vil fylle ut et lignende spørreskjema som replikasjonsgruppen, med samme antall elementer, men alle negativt formulerte affektive holdninger vil bli utelatt.
Dummy-spørsmål (f.eks. om politikk) vil bli erstattet av disse slettede spørsmålene.
|
Atferdsmessig: Spørsmålsatferdseffekt (for negativt formulerte holdninger) Undersøkere foreslår å undersøke Spørsmålsatferdseffekten (utelat negativt formulerte affektive holdninger).
Etterforskere vil utføre en eksperimentell manipulasjon ved å utelate visse elementer fra et spørreskjema som vurderer holdninger til organdonasjon.
Spesielt vil etterforskere utelate spørsmål om negativt formulerte affektive holdninger.
Denne gruppen vil fylle ut et lignende spørreskjema som sammenligningsgruppen, med samme antall poster, men poster om negativt formulerte affektive holdninger vil erstatte ikke-affektive elementer (f.eks. om politiske partier).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å bli organdonor
Tidsramme: innen 3 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum på to 7-punkts elementer: "Jeg vil definitivt registrere meg for organdonasjon og diskutere dette med familien min i løpet av de neste månedene" og "Hvor sterk er intensjonen din om å registrere deg for organdonasjon og diskutere dette med familien min i de neste månedene?"
|
innen 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ta giverkort etter intervjuet
Tidsramme: Umiddelbart på slutten av intervjuet (dvs. den dagen, i gjennomsnitt 10-15 minutter etter samtykke til å delta))
|
"Godtok deltakeren i undersøkelsen et giverkort?" Ja Nei
|
Umiddelbart på slutten av intervjuet (dvs. den dagen, i gjennomsnitt 10-15 minutter etter samtykke til å delta))
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC1048b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .