- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02825862
Indagare l'atteggiamento affettivo domanda-comportamento effetti sull'intenzione di diventare un donatore di organi
26 marzo 2019 aggiornato da: Royal College of Surgeons, Ireland
Aggirare il fattore "Ick": uno studio randomizzato multi-sito sugli effetti dell'omissione di atteggiamenti affettivi per aumentare l'intenzione di diventare un donatore di organi
Gli investigatori mirano a manipolare sperimentalmente la presenza di domande su atteggiamenti affettivi positivi o negativi per vedere se includere questi moderati come intenzione di diventare un donatore di organi.
La metodologia sarà replicata in tre siti internazionali (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
999
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karnataka
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Manipal, Karnataka, India, 576104
- Manipal University
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Dublin, Irlanda, D2
- RCSI
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Serdang
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Perdana, Serdang, Malaysia, 43400
- RCSI Perdana University
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Stirling, Regno Unito, FK9 4LA
- University of Stirling
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di replica
Gruppo di replica: questo gruppo completerà l'intero questionario, al fine di replicare i risultati di O'Carroll et al (2011)
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Comparatore attivo: Ometti atteggiamenti affettivi
Omettere atteggiamenti affettivi L'intervento è l'omissione di tutte le domande sugli atteggiamenti affettivi.
Questo gruppo completerà un questionario simile al gruppo di replica, con lo stesso numero di item del questionario, ma saranno omessi gli atteggiamenti affettivi.
Le domande fittizie (ad es. sulla politica) saranno sostituite da queste domande cancellate.
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Gli investigatori propongono di indagare sull'effetto domanda-comportamento (omettere atteggiamenti affettivi).
Gli investigatori condurranno una manipolazione sperimentale omettendo alcuni elementi da un questionario che valuta l'atteggiamento nei confronti della donazione di organi.
Nello specifico, i ricercatori ometteranno domande sugli atteggiamenti affettivi.
Questo gruppo completerà un questionario simile al gruppo di confronto, con lo stesso numero di item, ma gli item sugli atteggiamenti affettivi sostituiranno gli item non affettivi (ad esempio sui partiti politici).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ometti gli elementi con parole negative
Omettere atteggiamenti affettivi formulati negativamente.
Questo intervento è l'omissione di un sottoinsieme di elementi attitudinali affettivi formulati negativamente.
Questo gruppo compilerà un questionario simile al gruppo di replica, con lo stesso numero di item, ma tutti gli atteggiamenti affettivi formulati negativamente saranno omessi.
Le domande fittizie (ad es. sulla politica) saranno sostituite da queste domande cancellate.
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Comportamentale: effetto domanda-comportamento (per atteggiamenti formulati negativamente) Gli investigatori propongono di indagare l'effetto domanda-comportamento (omettere atteggiamenti affettivi formulati negativamente).
Gli investigatori condurranno una manipolazione sperimentale omettendo alcuni elementi da un questionario che valuta l'atteggiamento nei confronti della donazione di organi.
Nello specifico, gli investigatori ometteranno le domande sugli atteggiamenti affettivi formulati in modo negativo.
Questo gruppo completerà un questionario simile al gruppo di confronto, con lo stesso numero di item, ma gli item sugli atteggiamenti affettivi formulati negativamente sostituiranno gli item non affettivi (ad esempio sui partiti politici).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di diventare un donatore di organi
Lasso di tempo: entro 3 mesi
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Punteggio medio di due item da 7 punti: "Mi iscriverò sicuramente alla donazione di organi e ne discuterò con la mia famiglia nei prossimi mesi" e "Quanto è forte la tua intenzione di iscriverti alla donazione di organi e discuterne con la mia famiglia in nei prossimi mesi?"
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entro 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prendere una carta di donatore dopo il colloquio
Lasso di tempo: Immediatamente alla fine del colloquio (cioè quel giorno, in media 10-15 minuti dopo aver acconsentito a partecipare))
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"Il partecipante al sondaggio ha accettato una carta di donatore?" Si No
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Immediatamente alla fine del colloquio (cioè quel giorno, in media 10-15 minuti dopo aver acconsentito a partecipare))
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
7 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC1048b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .