- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02825862
Undersöker affektiva attityder frågor-beteende effekter på avsikten att bli organdonator
26 mars 2019 uppdaterad av: Royal College of Surgeons, Ireland
Att kringgå "Ick"-faktorn: ett randomiserat försök på flera platser av effekterna av att utelämna affektiva attityder för att öka avsikten att bli organdonator
Utredarna syftar till att experimentellt manipulera närvaron av frågor om positiva eller negativa affektiva attityder för att se om de inkluderar dessa moderata som avsikt att bli organdonator.
Metodiken kommer att replikeras på tre internationella platser (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
999
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Manipal, Karnataka, Indien, 576104
- Manipal University
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D2
- RCSI
-
-
-
-
Serdang
-
Perdana, Serdang, Malaysia, 43400
- RCSI Perdana University
-
-
-
-
-
Stirling, Storbritannien, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå med på att delta
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Replikeringsgrupp
Replikeringsgrupp - denna grupp kommer att fylla i hela frågeformuläret för att replikera resultaten av O'Carroll et al (2011)
|
|
|
Aktiv komparator: Utelämna affektiva attityder
Att utelämna affektiva attityder Interventionen är att utelämna alla frågor om affektiva attityder.
Denna grupp kommer att fylla i ett liknande frågeformulär som replikeringsgruppen, med samma antal frågeformulär, men affektiva attityder kommer att utelämnas.
Dummyfrågor (t.ex. om politik) kommer att ersätta dessa raderade frågor.
|
Utredare föreslår att undersöka frågan-beteendeeffekten (utelämna affektiva attityder).
Utredarna kommer att utföra en experimentell manipulation genom att utelämna vissa föremål från ett frågeformulär som bedömer attityder till organdonation.
Specifikt kommer utredarna att utelämna frågor om affektiva attityder.
Denna grupp kommer att fylla i ett liknande frågeformulär som jämförelsegruppen, med samma antal frågor, men poster om affektiva attityder kommer att ersätta icke-affektiva frågor (t.ex. om politiska partier).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Utelämna negativt formulerade objekt
Att utelämna negativt formulerade affektiva attityder.
Denna intervention är utelämnandet av en undergrupp av negativt formulerade affektiva attitydobjekt.
Denna grupp kommer att fylla i ett liknande frågeformulär som replikeringsgruppen, med samma antal poster, men alla negativt formulerade affektiva attityder kommer att utelämnas.
Dummyfrågor (t.ex. om politik) kommer att ersätta dessa raderade frågor.
|
Beteende: Fråge-beteendeeffekt (för negativt formulerade attityder) Utredarna föreslår att man undersöker frågan-beteendeeffekten (utelämna negativt formulerade affektiva attityder).
Utredarna kommer att utföra en experimentell manipulation genom att utelämna vissa föremål från ett frågeformulär som bedömer attityder till organdonation.
Specifikt kommer utredarna att utelämna frågor om negativt formulerade affektiva attityder.
Denna grupp kommer att fylla i ett liknande frågeformulär som jämförelsegruppen, med samma antal frågor, men poster om negativt formulerade affektiva attityder kommer att ersätta icke-affektiva frågor (t.ex. om politiska partier).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att bli organdonator
Tidsram: inom 3 månader
|
Medelpoäng på två 7-punkters poster: "Jag kommer definitivt att registrera mig för organdonation och diskutera detta med min familj under de närmaste månaderna" och "Hur stark är din avsikt att registrera dig för organdonation och diskutera detta med min familj i de närmaste månaderna?"
|
inom 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ta ett donatorkort efter intervjun
Tidsram: Omedelbart i slutet av intervjun (dvs den dagen, i genomsnitt 10-15 minuter efter samtycke till att delta))
|
"Tackade undersökningsdeltagaren ett donatorkort?" Ja Nej
|
Omedelbart i slutet av intervjun (dvs den dagen, i genomsnitt 10-15 minuter efter samtycke till att delta))
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC1048b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .