- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02825862
Affektiivisen asenteen kysymys-käyttäytymisen vaikutusten tutkiminen aikomukseen ryhtyä elinluovuttajaksi
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland
"Ick"-tekijän kiertäminen: satunnaistettu monipaikkainen kokeilu affektiivisten asenteiden jättämisen vaikutuksista elinluovuttajaksi ryhtymisen lisäämiseen
Tutkijat pyrkivät kokeellisesti manipuloimaan kysymysten läsnäoloa positiivisista tai negatiivisista affektiivisista asenteista nähdäkseen, sisällytetäänkö ne kohtuulliseen aikomukseen ryhtyä elinluovuttajaksi.
Metodologiaa toistetaan kolmella kansainvälisellä sivustolla (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
999
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Manipal, Karnataka, Intia, 576104
- Manipal University
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D2
- RCSI
-
-
-
-
Serdang
-
Perdana, Serdang, Malesia, 43400
- RCSI Perdana University
-
-
-
-
-
Stirling, Yhdistynyt kuningaskunta, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Replikointiryhmä
Replikointiryhmä – tämä ryhmä täyttää koko kyselylomakkeen toistaakseen O'Carrollin ym. (2011) havainnot.
|
|
|
Active Comparator: Jätä pois affektiiviset asenteet
Affektiivisten asenteiden poisjättäminen Interventio tarkoittaa kaikkien affektiivisia asenteita koskevien kysymysten jättämistä pois.
Tämä ryhmä täyttää samanlaisen kyselyn kuin replikointiryhmä, jossa on sama määrä kyselylomakkeita, mutta affektiiviset asenteet jätetään pois.
Nämä poistetut kysymykset korvataan tyhjillä kysymyksillä (esim. politiikasta).
|
Tutkijat ehdottavat kysymys-käyttäytymisvaikutuksen tutkimista (poista affektiiviset asenteet).
Tutkijat suorittavat kokeellisen manipuloinnin jättämällä pois tiettyjä kohtia kyselystä, jossa arvioidaan asenteita elinluovutukseen.
Erityisesti tutkijat jättävät pois affektiivisia asenteita koskevat kysymykset.
Tämä ryhmä täyttää vertailuryhmän kanssa samanlaisen kyselyn, jossa on sama määrä kohteita, mutta affektiivisia asenteita koskevat kohdat korvataan ei-affektiiviset asiat (esim. poliittisista puolueista).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jätä pois negatiivisesti muotoiltuja kohtia
Jätä pois negatiivisesti ilmaistut affektiiviset asenteet.
Tämä interventio on negatiivisesti muotoiltujen affektiivisten asenteiden osajoukon jättämistä pois.
Tämä ryhmä täyttää samanlaisen kyselylomakkeen kuin replikointiryhmä, jossa on sama määrä kohteita, mutta kaikki negatiivisesti ilmaistut affektiiviset asenteet jätetään pois.
Nämä poistetut kysymykset korvataan tyhjillä kysymyksillä (esim. politiikasta).
|
Käyttäytyminen: Kysymys-käyttäytymisvaikutus (negatiivisille asenteille) Tutkijat ehdottavat kysymys-käyttäytymisvaikutuksen tutkimista (jätä pois negatiivisesti ilmaistut affektiiviset asenteet).
Tutkijat suorittavat kokeellisen manipuloinnin jättämällä pois tiettyjä kohtia kyselystä, jossa arvioidaan asenteita elinluovutukseen.
Erityisesti tutkijat jättävät pois kysymykset negatiivisesti muotoilluista affektiivisista asenteista.
Tämä ryhmä täyttää vertailuryhmän kanssa samanlaisen kyselyn, jossa on sama määrä kohteita, mutta negatiivisesti muotoiltuja affektiivisia asenteita koskevat kohdat korvataan ei-affektiiviset asiat (esim. poliittisista puolueista).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus ryhtyä elinluovuttajaksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
Kahden 7 pisteen keskimääräinen pistemäärä: "Ilmoittaudun ehdottomasti elinten luovutukseen ja keskustelen tästä perheeni kanssa lähikuukausina" ja "Kuinka vahva aikomuksesi on ilmoittautua elinluovutukseen ja keskustella tästä perheeni kanssa muutaman seuraavan kuukauden aikana?"
|
3 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajakortin ottaminen haastattelun jälkeen
Aikaikkuna: Heti haastattelun lopussa (eli sinä päivänä, keskimäärin 10-15 minuuttia osallistumisen jälkeen)
|
"Hyväksyikö kyselyyn osallistuja luovuttajakortin?" Kyllä ei
|
Heti haastattelun lopussa (eli sinä päivänä, keskimäärin 10-15 minuuttia osallistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC1048b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .