- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02825862
Исследование влияния эмоционального отношения, вопросов и поведения на намерение стать донором органов
26 марта 2019 г. обновлено: Royal College of Surgeons, Ireland
Обход фактора «Ик»: многоцентровое рандомизированное исследование влияния отказа от аффективных установок на усиление намерения стать донором органов
Исследователи стремятся экспериментально манипулировать наличием вопросов о положительных или отрицательных аффективных установках, чтобы увидеть, включают ли они умеренные намерения стать донором органов.
Методология будет воспроизведена на трех международных сайтах (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
999
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Manipal, Karnataka, Индия, 576104
- Manipal University
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, D2
- RCSI
-
-
-
-
Serdang
-
Perdana, Serdang, Малайзия, 43400
- RCSI Perdana University
-
-
-
-
-
Stirling, Соединенное Королевство, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласен участвовать
Критерий исключения:
- Отказаться от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа репликации
Группа повторения - эта группа заполнит всю анкету, чтобы воспроизвести результаты O'Carroll et al (2011).
|
|
|
Активный компаратор: Откажитесь от аффективных установок
Исключение аффективных установок Вмешательство заключается в исключении всех вопросов об аффективных установках.
Эта группа заполнит анкету, аналогичную контрольной группе, с таким же количеством пунктов анкеты, но аффективные установки будут опущены.
Эти удаленные вопросы будут заменены фиктивными вопросами (например, о политике).
|
Исследователи предлагают исследовать эффект «Вопрос-поведение» (опустить аффективные установки).
Исследователи проведут экспериментальную манипуляцию, исключив некоторые пункты из анкеты, оценивающей отношение к донорству органов.
В частности, исследователи будут опускать вопросы об аффективных установках.
Эта группа заполнит анкету, аналогичную группе сравнения, с таким же количеством пунктов, но пункты об аффективных установках будут заменены на неаффективные (например, о политических партиях).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Опускайте элементы с отрицательной формулировкой
Опускание отрицательно сформулированных аффективных установок.
Это вмешательство представляет собой пропуск подмножества отрицательно сформулированных аффективных установок.
Эта группа заполнит анкету, аналогичную контрольной группе, с таким же количеством пунктов, но все негативно сформулированные аффективные установки будут опущены.
Эти удаленные вопросы будут заменены фиктивными вопросами (например, о политике).
|
Поведенческий: эффект вопроса-поведения (для отрицательно сформулированных установок) Исследователи предлагают исследовать эффект вопроса-поведения (опустить отрицательно сформулированные аффективные установки).
Исследователи проведут экспериментальную манипуляцию, исключив некоторые пункты из анкеты, оценивающей отношение к донорству органов.
В частности, исследователи будут опускать вопросы об аффективных установках с негативной формулировкой.
Эта группа заполнит анкету, аналогичную группе сравнения, с таким же количеством пунктов, но пункты о негативных аффективных установках будут заменены на неаффективные пункты (например, о политических партиях).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение стать донором органов
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
|
Средний балл по двум 7-балльным пунктам: «Я обязательно запишусь на донорство органов и обсужу это со своей семьей в ближайшие несколько месяцев» и «Насколько сильно ваше намерение подписаться на донорство органов и обсудить это с моей семьей в течение следующих нескольких месяцев?» ближайшие несколько месяцев?»
|
в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение карты донора после собеседования
Временное ограничение: Сразу по окончании интервью (т.е. в тот же день, в среднем через 10-15 минут после согласия на участие))
|
«Принимал ли участник опроса карту донора?» Да нет
|
Сразу по окончании интервью (т.е. в тот же день, в среднем через 10-15 минут после согласия на участие))
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC1048b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .