- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02825862
Badanie wpływu pytań i zachowań na postawę afektywną na zamiar zostania dawcą narządów
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Royal College of Surgeons, Ireland
Obejście czynnika „choroby”: wieloośrodkowa randomizowana próba skutków pomijania postaw afektywnych w celu zwiększenia zamiaru zostania dawcą narządów
Badacze mają na celu eksperymentalne manipulowanie obecnością pytań dotyczących pozytywnych lub negatywnych postaw afektywnych, aby sprawdzić, czy uwzględnią te umiarkowane jako zamiar zostania dawcą narządów.
Metodologia zostanie powielona w trzech międzynarodowych ośrodkach (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
999
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Manipal, Karnataka, Indie, 576104
- Manipal University
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, D2
- RCSI
-
-
-
-
Serdang
-
Perdana, Serdang, Malezja, 43400
- RCSI Perdana University
-
-
-
-
-
Stirling, Zjednoczone Królestwo, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgódź się na udział
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa replikacji
Grupa replikacji – ta grupa wypełni cały kwestionariusz, aby powtórzyć ustalenia O'Carroll i in. (2011)
|
|
|
Aktywny komparator: Pomiń postawy afektywne
Pomijanie postaw afektywnych Interwencja polega na pominięciu wszystkich pytań dotyczących postaw afektywnych.
Ta grupa wypełni podobny kwestionariusz do grupy replikacyjnej, z taką samą liczbą pozycji kwestionariusza, ale postawy afektywne zostaną pominięte.
Te usunięte pytania zostaną zastąpione fikcyjnymi pytaniami (np. o polityce).
|
Badacze proponują zbadanie efektu Pytanie-zachowanie (pomiń postawy afektywne).
Śledczy przeprowadzą eksperymentalną manipulację polegającą na pominięciu pewnych pozycji w kwestionariuszu oceniającym stosunek do dawstwa narządów.
W szczególności badacze pominą pytania dotyczące postaw afektywnych.
Ta grupa wypełni podobny kwestionariusz jak grupa porównawcza, z taką samą liczbą pozycji, ale pozycje dotyczące postaw afektywnych zostaną zastąpione pozycjami nieafektywnymi (np. dotyczącymi partii politycznych).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pomiń elementy negatywnie sformułowane
Pomijanie negatywnie sformułowanych postaw afektywnych.
Ta interwencja polega na pominięciu podzbioru negatywnie sformułowanych elementów postawy afektywnej.
Ta grupa wypełni podobny kwestionariusz jak grupa replikacyjna, z taką samą liczbą pozycji, ale wszystkie negatywnie sformułowane postawy afektywne zostaną pominięte.
Te usunięte pytania zostaną zastąpione fikcyjnymi pytaniami (np. o polityce).
|
Behawioralny: efekt pytanie-zachowanie (dla postaw negatywnie sformułowanych) Badacze proponują zbadanie efektu pytanie-zachowanie (pomiń postawy afektywne sformułowane negatywnie).
Śledczy przeprowadzą eksperymentalną manipulację polegającą na pominięciu pewnych pozycji w kwestionariuszu oceniającym stosunek do dawstwa narządów.
W szczególności badacze będą pomijać pytania dotyczące negatywnie sformułowanych postaw afektywnych.
Ta grupa wypełni podobny kwestionariusz jak grupa porównawcza, z taką samą liczbą pozycji, ale pozycje dotyczące negatywnie sformułowanych postaw afektywnych zostaną zastąpione pozycjami nieafektywnymi (np. dotyczącymi partii politycznych).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar zostania dawcą narządów
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
Średni wynik dwóch 7-punktowych pytań: „Zdecydowanie zgłoszę się na dawstwo narządów i przedyskutuję to z moją rodziną w ciągu najbliższych kilku miesięcy” oraz „Jak silna jest Twoja intencja zapisania się na dawstwo narządów i przedyskutowania tego z moją rodziną w następne miesiące?"
|
w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odebranie karty dawcy po rozmowie kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu wywiadu (tj. tego dnia, średnio 10-15 minut po wyrażeniu zgody na udział))
|
„Czy uczestnik ankiety zaakceptował kartę dawcy?” Tak nie
|
Bezpośrednio po zakończeniu wywiadu (tj. tego dnia, średnio 10-15 minut po wyrażeniu zgody na udział))
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC1048b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Darowizna narządów
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja