- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02825862
Investigación de los efectos de la pregunta-comportamiento de la actitud afectiva sobre la intención de convertirse en donante de órganos
26 de marzo de 2019 actualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
Eludir el factor 'Ick': un ensayo aleatorio multisitio de los efectos de omitir las actitudes afectivas para aumentar la intención de convertirse en donante de órganos
Los investigadores pretenden manipular experimentalmente la presencia de preguntas sobre actitudes afectivas positivas o negativas para ver si se incluyen estas moderadas como intención de convertirse en donante de órganos.
La metodología se replicará en tres sitios internacionales (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
999
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Manipal, Karnataka, India, 576104
- Manipal University
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Dublin, Irlanda, D2
- RCSI
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Serdang
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Perdana, Serdang, Malasia, 43400
- RCSI Perdana University
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Stirling, Reino Unido, FK9 4LA
- University of Stirling
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar
Criterio de exclusión:
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de replicación
Grupo de replicación: este grupo completará todo el cuestionario para replicar los hallazgos de O'Carroll et al (2011)
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Comparador activo: Omitir actitudes afectivas
Omisión de actitudes afectivas La intervención consiste en la omisión de todas las preguntas sobre actitudes afectivas.
Este grupo completará un cuestionario similar al grupo de réplica, con el mismo número de ítems del cuestionario, pero se omitirán las actitudes afectivas.
Las preguntas ficticias (por ejemplo, sobre política) se sustituirán por estas preguntas eliminadas.
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Los investigadores proponen investigar el efecto Pregunta-comportamiento (omitir actitudes afectivas).
Los investigadores realizarán una manipulación experimental omitiendo ciertos elementos de un cuestionario que evalúa las actitudes hacia la donación de órganos.
Específicamente, los investigadores omitirán preguntas sobre actitudes afectivas.
Este grupo completará un cuestionario similar al del grupo de comparación, con el mismo número de ítems, pero los ítems sobre actitudes afectivas se sustituirán por ítems no afectivos (por ejemplo, sobre partidos políticos).
Otros nombres:
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Comparador activo: Omitir elementos redactados negativamente
Omitir actitudes afectivas redactadas negativamente.
Esta intervención es la omisión de un subconjunto de ítems actitudinales afectivos redactados negativamente.
Este grupo completará un cuestionario similar al grupo de réplica, con el mismo número de ítems, pero se omitirán todas las actitudes afectivas redactadas negativamente.
Las preguntas ficticias (por ejemplo, sobre política) se sustituirán por estas preguntas eliminadas.
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Conductual: efecto pregunta-comportamiento (para actitudes negativamente redactadas) Los investigadores proponen investigar el efecto pregunta-comportamiento (omitir actitudes afectivas redactadas negativamente).
Los investigadores realizarán una manipulación experimental omitiendo ciertos elementos de un cuestionario que evalúa las actitudes hacia la donación de órganos.
Específicamente, los investigadores omitirán preguntas sobre actitudes afectivas redactadas negativamente.
Este grupo completará un cuestionario similar al del grupo de comparación, con el mismo número de ítems, pero los ítems sobre actitudes afectivas redactadas negativamente se sustituirán por ítems no afectivos (por ejemplo, sobre partidos políticos).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de convertirse en donante de órganos
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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Puntuación media de dos ítems de 7 puntos: "Definitivamente me inscribiré para la donación de órganos y discutiré esto con mi familia en los próximos meses" y "¿Qué tan fuerte es su intención de inscribirse para la donación de órganos y discutir esto con mi familia en los próximos meses?"
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dentro de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tomando una tarjeta de donante después de la entrevista
Periodo de tiempo: Inmediatamente al final de la entrevista (es decir, ese día, un promedio de 10 a 15 minutos después de aceptar participar)
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"¿El participante de la encuesta aceptó una tarjeta de donante?" Sí No
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Inmediatamente al final de la entrevista (es decir, ese día, un promedio de 10 a 15 minutos después de aceptar participar)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC1048b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .