- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02825862
Onderzoek naar affectieve houding Vraag-gedrag Effecten op de intentie om orgaandonor te worden
26 maart 2019 bijgewerkt door: Royal College of Surgeons, Ireland
De 'Ick'-factor omzeilen: een gerandomiseerde studie op meerdere locaties naar de effecten van het weglaten van affectieve attitudes om de intentie om orgaandonor te worden te vergroten
De onderzoekers proberen de aanwezigheid van vragen over positieve of negatieve affectieve attitudes experimenteel te manipuleren om te zien of deze gematigd zijn als intentie om orgaandonor te worden.
De methodologie zal worden gerepliceerd op drie internationale locaties (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
999
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, D2
- RCSI
-
-
-
-
Karnataka
-
Manipal, Karnataka, Indië, 576104
- Manipal University
-
-
-
-
Serdang
-
Perdana, Serdang, Maleisië, 43400
- RCSI Perdana University
-
-
-
-
-
Stirling, Verenigd Koninkrijk, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Replicatie groep
Replicatiegroep - deze groep vult de hele vragenlijst in om de bevindingen van O'Carroll et al (2011) te repliceren
|
|
|
Actieve vergelijker: Laat affectieve attitudes weg
Affectieve attitudes weglaten De interventie is het weglaten van alle vragen over affectieve attitudes.
Deze groep zal een vergelijkbare vragenlijst invullen als de replicatiegroep, met hetzelfde aantal vragenlijstitems, maar affectieve attitudes zullen worden weggelaten.
Dummyvragen (bijvoorbeeld over politiek) worden vervangen door deze verwijderde vragen.
|
Onderzoekers stellen voor om het Vraag-gedragseffect (affectieve attitudes weglaten) te onderzoeken.
Onderzoekers zullen een experimentele manipulatie uitvoeren door bepaalde items weg te laten uit een vragenlijst die de houding ten opzichte van orgaandonatie beoordeelt.
In het bijzonder zullen onderzoekers vragen over affectieve attitudes weglaten.
Deze groep zal een vergelijkbare vragenlijst invullen als de vergelijkingsgroep, met hetzelfde aantal items, maar items over affectieve attitudes zullen worden vervangen door niet-affectieve items (bijvoorbeeld over politieke partijen).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Laat negatief geformuleerde items weg
Het weglaten van negatief geformuleerde affectieve attitudes.
Deze interventie is het weglaten van een subset van negatief geformuleerde affectieve attitude-items.
Deze groep zal een soortgelijke vragenlijst invullen als de replicatiegroep, met hetzelfde aantal items, maar alle negatief geformuleerde affectieve attitudes zullen worden weggelaten.
Dummyvragen (bijvoorbeeld over politiek) worden vervangen door deze verwijderde vragen.
|
Gedrag: Vraag-gedragseffect (bij negatief verwoorde attitudes) Onderzoekers stellen voor om het Vraag-gedragseffect (negatief verwoorde affectieve attitudes) te onderzoeken.
Onderzoekers zullen een experimentele manipulatie uitvoeren door bepaalde items weg te laten uit een vragenlijst die de houding ten opzichte van orgaandonatie beoordeelt.
In het bijzonder zullen onderzoekers vragen over negatief geformuleerde affectieve attitudes weglaten.
Deze groep zal een soortgelijke vragenlijst invullen als de vergelijkingsgroep, met hetzelfde aantal items, maar items over negatief verwoorde affectieve attitudes zullen worden vervangen door niet-affectieve items (bijvoorbeeld over politieke partijen).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om orgaandonor te worden
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
Gemiddelde score van twee 7-punts items: "Ik zal me zeker aanmelden voor orgaandonatie en dit de komende maanden met mijn familie bespreken" en "Hoe sterk bent u van plan om u aan te melden voor orgaandonatie en dit met mijn familie te bespreken in de komende maanden?"
|
binnen 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het afnemen van een donorkaart na het interview
Tijdsspanne: Onmiddellijk aan het einde van het interview (d.w.z. die dag, gemiddeld 10-15 minuten na toestemming voor deelname))
|
"Heeft de deelnemer aan de enquête een donorkaart geaccepteerd?" Ja nee
|
Onmiddellijk aan het einde van het interview (d.w.z. die dag, gemiddeld 10-15 minuten na toestemming voor deelname))
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC1048b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .