- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02825862
Investigando os efeitos da pergunta-comportamento da atitude afetiva sobre a intenção de se tornar um doador de órgãos
26 de março de 2019 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
Contornando o fator 'Ick': um estudo randomizado em vários locais dos efeitos da omissão de atitudes afetivas para aumentar a intenção de se tornar um doador de órgãos
Os investigadores pretendem manipular experimentalmente a presença de perguntas sobre atitudes afetivas positivas ou negativas para ver se a inclusão delas é moderada como intenção de se tornar um doador de órgãos.
A metodologia será replicada em três sites internacionais (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
999
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, D2
- RCSI
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Serdang
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Perdana, Serdang, Malásia, 43400
- RCSI Perdana University
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Stirling, Reino Unido, FK9 4LA
- University of Stirling
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Karnataka
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Manipal, Karnataka, Índia, 576104
- Manipal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar em participar
Critério de exclusão:
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de replicação
Grupo de replicação - este grupo preencherá todo o questionário, a fim de replicar os achados de O'Carroll et al (2011)
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Comparador Ativo: Omitir atitudes afetivas
Omissão de atitudes afetivas A intervenção consiste na omissão de todas as questões sobre atitudes afetivas.
Este grupo preencherá um questionário semelhante ao grupo de replicação, com o mesmo número de itens do questionário, mas as atitudes afetivas serão omitidas.
Perguntas fictícias (por exemplo, sobre política) serão substituídas por essas perguntas excluídas.
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Os investigadores se propõem a investigar o efeito Question-comportamento (omitir atitudes afetivas).
Os investigadores conduzirão uma manipulação experimental omitindo certos itens de um questionário que avalia as atitudes em relação à doação de órgãos.
Especificamente, os investigadores irão omitir perguntas sobre atitudes afetivas.
Este grupo preencherá um questionário semelhante ao grupo de comparação, com o mesmo número de itens, mas itens sobre atitudes afetivas serão substituídos por itens não afetivos (por exemplo, sobre partidos políticos).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Omitir itens com palavras negativas
Omitir atitudes afetivas com palavras negativas.
Essa intervenção é a omissão de um subconjunto de itens de atitude afetiva formulados negativamente.
Este grupo preencherá um questionário semelhante ao grupo de replicação, com o mesmo número de itens, mas todas as atitudes afetivas com palavras negativas serão omitidas.
Perguntas fictícias (por exemplo, sobre política) serão substituídas por essas perguntas excluídas.
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Comportamental: efeito de pergunta-comportamento (para atitudes com palavras negativas) Os investigadores propõem investigar o efeito de pergunta-comportamento (omitir atitudes afetivas com palavras negativas).
Os investigadores conduzirão uma manipulação experimental omitindo certos itens de um questionário que avalia as atitudes em relação à doação de órgãos.
Especificamente, os investigadores irão omitir perguntas sobre atitudes afetivas formuladas negativamente.
Este grupo preencherá um questionário semelhante ao grupo de comparação, com o mesmo número de itens, mas itens sobre atitudes afetivas com palavras negativas serão substituídos por itens não afetivos (por exemplo, sobre partidos políticos).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de se tornar um doador de órgãos
Prazo: dentro de 3 meses
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Pontuação média de dois itens de 7 pontos: "Definitivamente vou me inscrever para doação de órgãos e discutir isso com minha família nos próximos meses" e "Quão forte é sua intenção de se inscrever para doação de órgãos e discutir isso com minha família em nos próximos meses?"
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dentro de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomando um cartão de doador após a entrevista
Prazo: Imediatamente no final da entrevista (ou seja, naquele dia, em média 10-15 minutos após o consentimento para participar))
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"O participante da pesquisa aceitou um cartão de doador?" Sim não
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Imediatamente no final da entrevista (ou seja, naquele dia, em média 10-15 minutos após o consentimento para participar))
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC1048b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .