- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02825862
Undersøgelse af affektive holdninger Spørgsmål-adfærdseffekter på intention om at blive organdonor
26. marts 2019 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland
Omgå 'Ick'-faktoren: et randomiseret forsøg på flere steder af virkningerne af at udelade affektive holdninger for at øge intentionen om at blive organdonor
Efterforskerne sigter mod eksperimentelt at manipulere tilstedeværelsen af spørgsmål om positive eller negative affektive holdninger for at se, om de inkluderer disse moderate som intentioner om at blive organdonor.
Metoden vil blive replikeret på tværs af tre internationale steder (RCSI Dublin, RCSI Bahrain, RCSI Perdana University).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
999
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stirling, Det Forenede Kongerige, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
-
-
Karnataka
-
Manipal, Karnataka, Indien, 576104
- Manipal University
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D2
- RCSI
-
-
-
-
Serdang
-
Perdana, Serdang, Malaysia, 43400
- RCSI Perdana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Replikationsgruppe
Replikationsgruppe - denne gruppe vil udfylde hele spørgeskemaet for at replikere resultaterne af O'Carroll et al (2011)
|
|
|
Aktiv komparator: Udelad affektive holdninger
Udeladelse af affektive holdninger Interventionen er udeladelse af alle spørgsmål om affektive holdninger.
Denne gruppe vil udfylde et spørgeskema svarende til replikationsgruppen, med det samme antal spørgeskemaelementer, men affektive holdninger vil blive udeladt.
Dummy-spørgsmål (f.eks. om politik) vil blive erstattet af disse slettede spørgsmål.
|
Efterforskere foreslår at undersøge spørgsmåls-adfærdseffekten (udelad affektive holdninger).
Efterforskere vil udføre en eksperimentel manipulation ved at udelade visse elementer fra et spørgeskema, der vurderer holdninger til organdonation.
Specifikt vil efterforskere udelade spørgsmål om affektive holdninger.
Denne gruppe vil udfylde et lignende spørgeskema som sammenligningsgruppen med det samme antal emner, men emner om affektive holdninger vil erstatte ikke-affektive emner (f.eks. om politiske partier).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Udelad negativt formulerede elementer
Udeladelse af negativt formulerede affektive holdninger.
Denne intervention er udeladelsen af en undergruppe af negativt formulerede affektive holdningspunkter.
Denne gruppe vil udfylde et spørgeskema svarende til replikationsgruppen med det samme antal emner, men alle negativt formulerede affektive holdninger vil blive udeladt.
Dummy-spørgsmål (f.eks. om politik) vil blive erstattet af disse slettede spørgsmål.
|
Adfærdsmæssig: Spørgsmål-adfærdseffekt (for negativt formulerede holdninger) Undersøgere foreslår at undersøge spørgsmåls-adfærdseffekten (udelad negativt formulerede affektive holdninger).
Efterforskere vil udføre en eksperimentel manipulation ved at udelade visse elementer fra et spørgeskema, der vurderer holdninger til organdonation.
Specifikt vil efterforskere udelade spørgsmål om negativt formulerede affektive holdninger.
Denne gruppe vil udfylde et spørgeskema svarende til sammenligningsgruppen med det samme antal emner, men emner om negativt formulerede affektive holdninger vil erstatte ikke-affektive emner (f.eks. om politiske partier).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at blive organdonor
Tidsramme: inden for 3 måneder
|
Gennemsnitlig score på to 7-punkts punkter: "Jeg vil helt sikkert tilmelde mig organdonation og diskutere dette med min familie i de næste par måneder" og "Hvor stærk er din intention om at tilmelde dig organdonation og diskutere dette med min familie i de næste par måneder?"
|
inden for 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At tage et donorkort efter interviewet
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af interviewet (dvs. den dag, i gennemsnit 10-15 minutter efter samtykke til at deltage))
|
"Modtog undersøgelsesdeltageren et donorkort?" Ja Nej
|
Umiddelbart i slutningen af interviewet (dvs. den dag, i gennemsnit 10-15 minutter efter samtykke til at deltage))
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Doyle, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2016
Først opslået (Skøn)
7. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC1048b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Organdonation
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMedical University of South Carolina; Erie County Medical CenterAfsluttet
-
Instituto Nacional de PerinatologiaIkke rekrutterer endnuBlodtransfusion | Blod donationMexico
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAtrium Medical Center; Maasland HospitalAfsluttetPræoperativ autolog donationHolland
-
Haemonetics CorporationAfsluttetDonation af røde blodlegemerForenede Stater
-
University of Central FloridaRekruttering