- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02826265
Hodnocení nových parametrů funkce plic a kvantitativní počítačová tomografie (qCT) u pacientů s plicním onemocněním
23. března 2020 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Současné diagnostické nástroje používané u plicních onemocnění často nesplňují požadavky dané patofyziologií.
Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení nových nebo málo používaných diagnostických přístupů pro detekci a terapeutické sledování pacientů s různými plicními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Frederik Trinkmann, Dr.
- Telefonní číslo: +49
- E-mail: frederik.trinkmann@umm.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s indikací k rutinnímu vyšetření plicních funkcí a počítačové tomografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- známé nebo suspektní plicní onemocnění plic
- indikace pro počítačovou tomografii
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- neschopnost zúčastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
plicní onemocnění
pacientů se známým nebo suspektním plicním onemocněním
|
ultra-nízká dávka qCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace indexu plicní clearance (LCI) stanoveného vícenásobným vyplachováním dechu s kvantifikací emfyzému, jak je stanoveno pomocí qCT
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
korelace odporu a reaktance dýchacích cest (R5, X5, R-D5-20) podle impulsní oscilometrie s kvantifikací emfyzému podle qCT
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
korelace zbytkového objemu a odporu dýchacích cest, jak bylo stanoveno tělesnou pletysmografií, s kvantifikací emfyzému, jak bylo stanoveno pomocí qCT
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBW-qCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test vícenásobného vymývání dechu (MBW)
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
ReCode TherapeuticsUniversity of North Carolina, Chapel HillDokončenoPrimární ciliární dyskinezeSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkončenoBronchiektázie | Astma | Cystická fibrózaBelgie
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabíráme
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinDokončenoStanovení pediatrického referenčního rozmezí pro 13C-Spirulina gastrický dechový dechový test (GEBT)GastroparézaSpojené státy
-
George Washington UniversityDokončenoZánět žaludku | Peptický vřed | Žaludeční vřed | Perforace peptického vředuSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityDokončenoAstma | Obstrukční spánková apnoe | Alergie na jídlo | Virus | SípatKanada