Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nových parametrů funkce plic a kvantitativní počítačová tomografie (qCT) u pacientů s plicním onemocněním

23. března 2020 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Současné diagnostické nástroje používané u plicních onemocnění často nesplňují požadavky dané patofyziologií. Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení nových nebo málo používaných diagnostických přístupů pro detekci a terapeutické sledování pacientů s různými plicními chorobami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mannheim, Německo, 68167
        • Nábor
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s indikací k rutinnímu vyšetření plicních funkcí a počítačové tomografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • známé nebo suspektní plicní onemocnění plic
  • indikace pro počítačovou tomografii

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
plicní onemocnění
pacientů se známým nebo suspektním plicním onemocněním
ultra-nízká dávka qCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace indexu plicní clearance (LCI) stanoveného vícenásobným vyplachováním dechu s kvantifikací emfyzému, jak je stanoveno pomocí qCT
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
korelace odporu a reaktance dýchacích cest (R5, X5, R-D5-20) podle impulsní oscilometrie s kvantifikací emfyzému podle qCT
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
korelace zbytkového objemu a odporu dýchacích cest, jak bylo stanoveno tělesnou pletysmografií, s kvantifikací emfyzému, jak bylo stanoveno pomocí qCT
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test vícenásobného vymývání dechu (MBW)

Předplatit