- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02826265
Évaluation des nouveaux paramètres de la fonction pulmonaire et de la tomodensitométrie quantitative (qCT) chez les patients atteints de maladie pulmonaire
23 mars 2020 mis à jour par: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Les outils de diagnostic actuels utilisés dans les maladies pulmonaires ne répondent souvent pas aux défis posés par la physiopathologie respective.
Les chercheurs ont donc cherché à évaluer des approches diagnostiques nouvelles ou peu utilisées pour la détection et le suivi thérapeutique des patients atteints de diverses maladies pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mannheim, Allemagne, 68167
- Recrutement
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Chercheur principal:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Chercheur principal:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
Contact:
- Frederik Trinkmann, Dr.
- Numéro de téléphone: +49
- E-mail: frederik.trinkmann@umm.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant une indication pour les tests de fonction pulmonaire de routine et la tomodensitométrie
La description
Critère d'intégration:
- maladie pulmonaire pulmonaire connue ou soupçonnée
- indication pour la tomodensitométrie
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
maladie pulmonaire
patients atteints d'une maladie pulmonaire connue ou suspectée
|
qCT à ultra-faible dose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
corrélation de l'indice de clairance pulmonaire (LCI) tel que déterminé par lavage respiratoire multiple avec la quantification de l'emphysème telle que déterminée par qCT
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
corrélation de la résistance et de la réactance des voies respiratoires (R5, X5, R-D5-20) déterminée par oscillométrie impulsionnelle avec la quantification de l'emphysème déterminée par qCT
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
corrélation du volume résiduel et de la résistance des voies respiratoires déterminée par pléthysmographie corporelle avec et quantification de l'emphysème déterminée par qCT
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (Estimation)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBW-qCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .