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Bewertung neuer Lungenfunktionsparameter und quantitativer Computertomographie (qCT) bei Patienten mit Lungenerkrankungen

23. März 2020 aktualisiert von: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Aktuelle diagnostische Verfahren bei Lungenerkrankungen werden den Herausforderungen der jeweiligen Pathophysiologie häufig nicht gerecht. Ziel der Forscher war es daher, neuartige oder noch nicht weit verbreitete diagnostische Ansätze zur Erkennung und Therapieüberwachung von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Hauptermittler:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Hauptermittler:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Indikation für routinemäßige Lungenfunktionstests und Computertomographie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bekannte oder vermutete Lungenerkrankung
  • Indikation zur Computertomographie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenerkrankung
Patienten mit bekannter oder vermuteter Lungenerkrankung
Gerät: Multiple Breath Washout Test (MBW)
Gerät: Impulsoszillometrie (IOS)
Gerät: Körperplethysmographie (BP)
Gerät: quantitative Computertomographie (qCT)
qCT mit ultraniedriger Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation des Lungen-Clearance-Index (LCI), bestimmt durch mehrfaches Auswaschen der Atemluft, mit der Quantifizierung des Emphysems, bestimmt durch qCT
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Korrelation von Atemwegswiderstand und Reaktanz (R5, X5, R-D5-20), bestimmt durch Impulsoszillometrie, mit Emphysemquantifizierung, bestimmt durch qCT
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Korrelation von Restvolumen und Atemwegswiderstand, bestimmt durch Körperplethysmographie, mit und Emphysemquantifizierung, bestimmt durch qCT
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universitätsmedizin Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBW-qCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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