- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02826265
Evaluering af nye lungefunktionsparametre og kvantitativ computertomografi (qCT) hos patienter med lungesygdom
23. marts 2020 opdateret af: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
De nuværende diagnostiske værktøjer, der anvendes ved lungesygdom, opfylder ofte ikke de udfordringer, som den respektive patofysiologi stiller.
Efterforskerne havde derfor til formål at evaluere nye eller ikke udbredte diagnostiske tilgange til påvisning og terapeutisk monitorering af patienter med forskellige lungesygdomme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Ledende efterforsker:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Frederik Trinkmann, Dr.
- Telefonnummer: +49
- E-mail: frederik.trinkmann@umm.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med indikation for rutinemæssig lungefunktionsundersøgelse og computertomografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kendt eller mistænkt lungesygdom
- indikation for computertomografi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- manglende evne til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungesygdom
patienter med kendt eller mistænkt lungesygdom
|
ultra-lavdosis qCT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelation af lungeclearance index (LCI) som bestemt ved multiple breath wasout med emfysem kvantificering som bestemt ved qCT
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
korrelation af luftvejsmodstand og reaktans (R5, X5, R-D5-20) som bestemt ved impulsoscillometri med emfysem kvantificering som bestemt ved qCT
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
korrelation af restvolumen og luftvejsmodstand som bestemt ved kropsplethysmografi med og emfysem kvantificering som bestemt ved qCT
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2016
Først opslået (Skøn)
7. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBW-qCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med multiple breath washout test (MBW)
-
University of ZurichRekrutteringKronisk afstødning af lungetransplantationSchweiz
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetSunde emner | Ikke-rygere | Rygere
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAfsluttetAstma | Lungefibrose | KOLTyskland
-
ReCode TherapeuticsUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetPrimær ciliær dyskinesiForenede Stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetBronkiektasi | Astma | Cystisk fibroseBelgien
-
VenterPharmaAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetDilateret kardiomyopati | Trikuspidal atresiForenede Stater
-
QOL Medical, LLCAfsluttetMedfødt Sucrase-Isomaltase mangelForenede Stater
-
ARJ Medical, Inc.RekrutteringEffektivitet | Sikkerhed | Helicobacter pyloriForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationTrukket tilbage