- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02826265
Оценка новых параметров функции легких и количественная компьютерная томография (кКТ) у пациентов с легочными заболеваниями
23 марта 2020 г. обновлено: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Современные диагностические средства, используемые при заболеваниях легких, часто не отвечают задачам, поставленным соответствующей патофизиологией.
Поэтому исследователи стремились оценить новые или малоиспользуемые диагностические подходы для выявления и терапевтического мониторинга пациентов с различными легочными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- Рекрутинг
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Главный следователь:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Главный следователь:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
Контакт:
- Frederik Trinkmann, Dr.
- Номер телефона: +49
- Электронная почта: frederik.trinkmann@umm.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с показаниями для рутинного исследования функции легких и компьютерной томографии
Описание
Критерии включения:
- известная или подозреваемая легочная болезнь легких
- показания к компьютерной томографии
Критерий исключения:
- беременность
- неспособность участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
легочное заболевание
пациенты с известным или подозреваемым заболеванием легких
|
сверхнизкодозная количественная КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция индекса легочного клиренса (LCI), определяемого по многократному вымыванию дыхания, с количественным определением эмфиземы, определяемым с помощью qCT
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
корреляция сопротивления и реактивности дыхательных путей (R5, X5, R-D5-20) по данным импульсной осциллометрии с количественным определением эмфиземы по данным qCT
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
корреляция остаточного объема и сопротивления дыхательных путей по данным плетизмографии тела с количественным определением эмфиземы по данным КТ
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Астма
- Заболевания легких, интерстициальные
Другие идентификационные номера исследования
- MBW-qCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .