- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02826265
Evaluación de nuevos parámetros de función pulmonar y tomografía computarizada cuantitativa (qCT) en pacientes con enfermedad pulmonar
23 de marzo de 2020 actualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Las herramientas de diagnóstico actuales utilizadas en la enfermedad pulmonar a menudo no cumplen con los desafíos establecidos por la fisiopatología respectiva.
Por lo tanto, los investigadores se propusieron evaluar enfoques de diagnóstico novedosos o no ampliamente utilizados para la detección y el seguimiento terapéutico de pacientes con diversas enfermedades pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- Universitatsmedizin Mannheim
-
Investigador principal:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
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Investigador principal:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
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Contacto:
- Frederik Trinkmann, Dr.
- Número de teléfono: +49
- Correo electrónico: frederik.trinkmann@umm.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con indicación de pruebas de función pulmonar de rutina y tomografía computarizada
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad pulmonar pulmonar conocida o sospechada
- indicación de tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
enfermedad pulmonar
pacientes con enfermedad pulmonar conocida o sospechada
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qCT de dosis ultrabaja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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correlación del índice de depuración pulmonar (LCI) según lo determinado por el lavado de respiración múltiple con la cuantificación del enfisema según lo determinado por qCT
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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correlación de resistencia y reactancia de las vías respiratorias (R5, X5, R-D5-20) determinada por oscilometría de impulso con cuantificación de enfisema determinada por qCT
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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correlación del volumen residual y la resistencia de las vías respiratorias según lo determinado por pletismografía corporal con y cuantificación de enfisema según lo determinado por qCT
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Asma
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
Otros números de identificación del estudio
- MBW-qCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .