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Evaluación de nuevos parámetros de función pulmonar y tomografía computarizada cuantitativa (qCT) en pacientes con enfermedad pulmonar

23 de marzo de 2020 actualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Las herramientas de diagnóstico actuales utilizadas en la enfermedad pulmonar a menudo no cumplen con los desafíos establecidos por la fisiopatología respectiva. Por lo tanto, los investigadores se propusieron evaluar enfoques de diagnóstico novedosos o no ampliamente utilizados para la detección y el seguimiento terapéutico de pacientes con diversas enfermedades pulmonares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Reclutamiento
        • Universitatsmedizin Mannheim
        • Investigador principal:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Investigador principal:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con indicación de pruebas de función pulmonar de rutina y tomografía computarizada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad pulmonar pulmonar conocida o sospechada
  • indicación de tomografía computarizada

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • incapacidad para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
enfermedad pulmonar
pacientes con enfermedad pulmonar conocida o sospechada
qCT de dosis ultrabaja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlación del índice de depuración pulmonar (LCI) según lo determinado por el lavado de respiración múltiple con la cuantificación del enfisema según lo determinado por qCT
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
correlación de resistencia y reactancia de las vías respiratorias (R5, X5, R-D5-20) determinada por oscilometría de impulso con cuantificación de enfisema determinada por qCT
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
correlación del volumen residual y la resistencia de las vías respiratorias según lo determinado por pletismografía corporal con y cuantificación de enfisema según lo determinado por qCT
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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