- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02826265
Utvärdering av nya lungfunktionsparametrar och kvantitativ datortomografi (qCT) hos patienter med lungsjukdom
23 mars 2020 uppdaterad av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Nuvarande diagnostiska verktyg som används vid lungsjukdomar möter ofta inte de utmaningar som respektive patofysiologi ställer.
Utredarna syftade därför till att utvärdera nya eller inte allmänt använda diagnostiska metoder för upptäckt och terapeutisk övervakning av patienter med olika lungsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekrytering
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Huvudutredare:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Huvudutredare:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Frederik Trinkmann, Dr.
- Telefonnummer: +49
- E-post: frederik.trinkmann@umm.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med indikation för rutinmässig lungfunktionstestning och datortomografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- känd eller misstänkt lungsjukdom
- indikation för datortomografi
Exklusions kriterier:
- graviditet
- oförmåga att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungsjukdom
patienter med känd eller misstänkt lungsjukdom
|
ultralåg dos qCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation av lungclearance index (LCI) som bestäms av multipel andningsspolning med emfysemkvantifiering som bestäms av qCT
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
korrelation mellan luftvägsmotstånd och reaktans (R5, X5, R-D5-20) bestämt med impulsoscillometri med kvantifiering av emfysem bestämt med qCT
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
korrelation mellan kvarvarande volym och luftvägsmotstånd, bestämt genom kroppspletysmografi med och kvantifiering av emfysem, bestämt med qCT
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBW-qCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .