- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02826265
Az új tüdőfunkciós paraméterek és a kvantitatív komputertomográfia (qCT) értékelése tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2020. március 23. frissítette: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
A tüdőbetegségekben alkalmazott jelenlegi diagnosztikai eszközök gyakran nem felelnek meg az adott patofiziológia által támasztott kihívásoknak.
A kutatók ezért arra törekedtek, hogy értékeljék a különböző tüdőbetegségekben szenvedő betegek kimutatására és terápiás monitorozására szolgáló újszerű vagy nem széles körben alkalmazott diagnosztikai módszereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mannheim, Németország, 68167
- Toborzás
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Kutatásvezető:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Kutatásvezető:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Frederik Trinkmann, Dr.
- Telefonszám: +49
- E-mail: frederik.trinkmann@umm.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rutin tüdőfunkciós vizsgálatra és számítógépes tomográfiai indikációval rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ismert vagy feltételezett tüdő tüdőbetegség
- komputertomográfia indikációja
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- képtelenség részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
tüdőbetegség
ismert vagy gyanított tüdőbetegségben szenvedő betegek
|
ultra-alacsony dózisú qCT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a tüdő clearance index (LCI) korrelációja többszörös kilégzéssel meghatározott emphysema kvantifikációval a qCT segítségével
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
a légúti ellenállás és a reaktancia (R5, X5, R-D5-20) korrelációja impulzusoszcillometriával meghatározott emphysema kvantifikációval a qCT segítségével
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
a maradék térfogat és a légúti ellenállás összefüggése a test pletizmográfiával és az emphysema kvantifikációjával a qCT segítségével
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBW-qCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a többszörös kilégzési kimosási teszt (MBW)
-
University of ZurichToborzásA tüdőtranszplantáció krónikus kilökődéseSvájc