Evaluering av nye lungefunksjonsparametre og kvantitativ computertomografi (qCT) hos pasienter med lungesykdom
23. mars 2020 oppdatert av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Dagens diagnostiske verktøy som brukes ved lungesykdom møter ofte ikke de utfordringene den respektive patofysiologien setter.
Etterforskerne hadde derfor som mål å evaluere nye eller ikke mye brukte diagnostiske tilnærminger for påvisning og terapeutisk overvåking av pasienter med ulike lungesykdommer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Hovedetterforsker:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
Ta kontakt med:
- Frederik Trinkmann, Dr.
- Telefonnummer: +49
- E-post: frederik.trinkmann@umm.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med indikasjon for rutinemessig lungefunksjonstesting og computertomografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kjent eller mistenkt lungesykdom
- indikasjon for datatomografi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- manglende evne til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lungesykdom
pasienter med kjent eller mistenkt lungesykdom
|
ultra-lavdose qCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon av lungeclearance index (LCI) som bestemt av multippel pust utvasking med emfysem kvantifisering som bestemt av qCT
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
korrelasjon av luftveismotstand og reaktans (R5, X5, R-D5-20) som bestemt ved impulsoscillometri med emfysem kvantifisering som bestemt av qCT
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
korrelasjon av restvolum og luftveismotstand som bestemt ved kroppspletysmografi med og emfysemkvantifisering som bestemt ved qCT
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBW-qCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .