- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02828813
Neuronové mechanismy motorických a kognitivních sítí
11. března 2019 aktualizováno: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Tato studie zkoumá nervové mechanismy motorických a kognitivních sítí pomocí kognitivního hodnocení, měření reakčního času, EEG s vysokou hustotou a fMRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100176
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci: Nábor inzerce Osoby s kognitivní poruchou: z hospitalizovaných i ambulantních pacientů Osoby s motorickým deficitem: z hospitalizovaných i ambulantních pacientů
Popis
Kritéria začlenění (pro zdravé lidi):
- pravák,
- žádné psychické/psychotické problémy v anamnéze,
- žádná důležitá onemocnění v anamnéze.
Kritéria vyloučení (pro zdravé lidi):
- Být těhotná nebo kojit
- mající jakékoli stavy, které nejsou kompatibilní s MRI
Kritéria pro zařazení (pro pacienty):
- pravák
- ve stabilním stavu
- schopnost plnit složité příkazy
Kritéria vyloučení (pro pacienty):
- mající jakékoli stavy, které nejsou kompatibilní s MRI
- neschopnost vykonávat požadované úkoly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normální
zdravé subjekty
|
CogImpair
osoby s kognitivními poruchami
|
Motor Deficity
osoby s motorickým deficitem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
skóre kognitivního hodnocení
Časové okno: během jednoho týdne
|
během jednoho týdne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
měření reakční doby
Časové okno: během jednoho týdne
|
během jednoho týdne
|
EEG
Časové okno: během jednoho týdne
|
během jednoho týdne
|
fMRI
Časové okno: během jednoho týdne
|
během jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PX Wei, Dr., National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRRA201607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
žádný plán sdílení dat
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .