Screening hepatocelulárního karcinomu (HCC) po setrvalé virologické odpovědi (SVR)

Přibližně polovina pacientů léčených pro chronickou infekci virem hepatitidy C (HCV) ve Spojených státech má pokročilé onemocnění jater. Pacienti s pokročilou fibrózou/cirhózou, kteří dosáhnou trvalé virologické odpovědi (SVR) na léčbu a jsou klinicky vyléčeni z HCV, mají nadále zvýšené riziko rozvoje hepatocelulárního karcinomu (HCC). Podle pokynů několika odborných společností a Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD) by zejména pacienti s pokročilou fibrózou/cirhózou měli podstupovat celoživotní dvouroční screening na incident HCC, ať už dosáhnou SVR, popř. ne. Počet pacientů, kteří potřebují screening HCC po SVR, v posledních letech dramaticky vzrostl v důsledku souběhu tří faktorů: Zvýšený screening na HCV, který umožnil více lidem uvědomit si, že mají tuto často „tichou“ infekci; dostupnost bezpečných a vysoce účinných přímo působících antivirotik (DAA) pro HCV, což umožnilo mnohem vyššímu procentu léčených pacientů dosáhnout SVR; a dlouhé trvání infekce HCV u mnoha pacientů, což umožnilo dostatek času pro rozvoj pokročilé fibrózy/cirhózy. Pro vyšetření pacientů po SVR v éře DAA a pro podporu screeningu HCC je cílem této studie provést randomizovanou, nezaslepenou, dvouramennou prospektivní intervenční studii srovnávající míru screeningu HCC mezi pacienty randomizovanými buď k personalizované navigaci pacientů, nebo automatické připomenutí (např. elektronicky nebo poštou). Oba zásahy představují lepší péči oproti současnému standardu péče (žádná navigace pacienta nebo automatické připomenutí). Neexistuje žádný důkaz, který by naznačoval, že jeden zásah je lepší než druhý. Poskytovatelé zdravotní péče, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou kontaktováni za účelem potvrzení stavu onemocnění jater u svých pacientů a během klinické studie budou poskytovatelům pacientů v obou větvích studie zaslána upozornění na nutnost naplánovat pacienty na screeningové návštěvy.