Screening auf hepatozelluläres Karzinom (HCC) nach anhaltender virologischer Reaktion (SVR).

Ungefähr die Hälfte der Patienten, die in den Vereinigten Staaten wegen einer chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion behandelt werden, leidet an einer fortgeschrittenen Lebererkrankung. Patienten mit fortgeschrittener Fibrose/Zirrhose, die eine anhaltende virologische Reaktion (SVR) auf die Behandlung erreichen und klinisch von HCV geheilt sind, haben weiterhin ein erhöhtes Risiko, ein hepatozelluläres Karzinom (HCC) zu entwickeln. Gemäß den Richtlinien mehrerer Fachgesellschaften und der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) sollten sich insbesondere Patienten mit fortgeschrittener Fibrose/Zirrhose einem lebenslangen halbjährlichen Screening auf HCC-Vorfälle unterziehen, unabhängig davon, ob sie einen SVR erreichen oder nicht. Die Zahl der Patienten, die nach einer SVR ein HCC-Screening benötigen, ist in den letzten Jahren aufgrund des Zusammentreffens von drei Faktoren dramatisch gestiegen: Verstärktes Screening auf HCV, wodurch mehr Menschen erkennen konnten, dass sie an dieser oft „stillen“ Infektion leiden; die Verfügbarkeit sicherer und hochwirksamer direkt wirkender antiviraler Medikamente (DAAs) gegen HCV, die es einem viel höheren Prozentsatz der behandelten Patienten ermöglicht haben, eine SVR zu erreichen; und die lange Dauer der HCV-Infektion bei vielen Patienten, die genügend Zeit für die Entwicklung einer fortgeschrittenen Fibrose/Zirrhose ließ. Um Post-SVR-Patienten im Zeitalter der DAAs zu untersuchen und das HCC-Screening zu fördern, besteht das Ziel dieser Studie darin, eine randomisierte, nicht verblindete, zweiarmige prospektive Interventionsstudie durchzuführen, in der die Raten des HCC-Screenings zwischen Patienten verglichen werden, die entweder einer personalisierten Patientennavigation oder randomisiert wurden Automatisierte Erinnerungen (z.B. elektronisch oder per Post). Beide Interventionen stellen eine Verbesserung der Versorgung gegenüber dem derzeitigen Pflegestandard dar (keine Patientennavigation oder automatische Erinnerungen). Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Intervention besser ist als die andere. Gesundheitsdienstleister, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden kontaktiert, um den Lebererkrankungsstatus ihrer Patienten zu bestätigen. Während der klinischen Studie werden die Anbieter von Patienten in beiden Studienarmen daran erinnert, dass Patienten Screening-Besuche einplanen müssen.