Detección de carcinoma hepatocelular (HCC) de respuesta virológica possostenida (RVS)

Aproximadamente la mitad de los pacientes que reciben tratamiento para la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en los Estados Unidos tienen una enfermedad hepática avanzada. Los pacientes con fibrosis/cirrosis avanzada que logran una respuesta virológica sostenida (RVS) al tratamiento y se curan clínicamente del VHC continúan teniendo un riesgo elevado de desarrollar carcinoma hepatocelular (CHC). De acuerdo con las pautas de varias sociedades profesionales y de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades del Hígado (AASLD), en particular, los pacientes con fibrosis/cirrosis avanzada deben someterse a exámenes de detección bianuales de por vida para HCC incidente, ya sea que alcancen una RVS o no. El número de pacientes que necesitan detección de CHC posterior a la RVS ha aumentado drásticamente en los últimos años debido a la confluencia de tres factores: aumento de la detección del VHC, lo que ha permitido que más personas se den cuenta de que tienen esta infección a menudo "silenciosa"; la disponibilidad de fármacos antivirales de acción directa (AAD) seguros y altamente efectivos para el VHC, lo que ha permitido que un porcentaje mucho mayor de pacientes tratados alcancen una RVS; y la larga duración de la infección por el VHC en muchos pacientes, lo que ha permitido el tiempo suficiente para que se desarrolle fibrosis/cirrosis avanzada. Para investigar a los pacientes con RVS en la era de los AAD y promover la detección del CHC, el objetivo de este estudio es realizar un ensayo de intervención prospectivo, aleatorizado, sin cegamiento, de dos brazos, que compare las tasas de detección del CHC entre pacientes asignados al azar a navegación personalizada del paciente o recordatorios automáticos (por ejemplo, electrónico o por correo). Ambas intervenciones representan una atención mejorada con respecto al estándar de atención actual (sin navegación del paciente ni recordatorios automáticos). No hay evidencia que sugiera que una intervención es mejor que la otra. Se contactará a los proveedores de atención médica que acepten participar en el estudio para confirmar el estado de la enfermedad hepática de sus pacientes y, durante el ensayo clínico, se enviarán recordatorios a los proveedores de pacientes en ambos brazos del ensayo sobre la necesidad de programar visitas de detección a los pacientes.